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　　國家藥監局發布的《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》），是立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局，推動化妝品監管現代化和產業高質量發展的戰略性、綱領性文件，其提出的系統化頂層設計、全方位改革布局、全鏈條創新支持，必將為化妝品產業高質量發展注入強勁動能。作為化妝品產業大省，江蘇省藥監局深感責任重大、使命光榮，必須深刻領會《意見》精神實質，緊密結合全省實際，創造性地抓好貫徹落實，切實將政策紅利轉化為發展實效。

　　深刻認識《意見》出臺的重大意義 增強貫徹落實的自覺性和堅定性

　　《意見》以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨中央關于全面深化改革的決策部署，系統擘畫了當前和今后一個時期化妝品監管改革和產業發展的宏偉藍圖。其出臺具有三重深遠意義。

　　一是統籌發展和安全的實踐要求?！兑庖姟穼ⅰ皥猿挚茖W化、法治化、國際化、現代化的監管發展道路”作為主線，要求統籌發展與安全、活力與秩序、質量與效率、監管與服務，體現了對化妝品產業發展規律和監管規律的深刻把握，為在更高水平上保障消費者權益和促進產業創新指明了方向。

　　二是破解發展難題的關鍵舉措。面對人民群眾對高品質化妝品日益增長的需求和產業創新發展中存在的瓶頸、監管效能提升中遇到的問題等，《意見》堅持問題導向，提出了一系列針對性、操作性強的改革舉措，旨在打通堵點、消除痛點，為產業注入新動能。

　　三是提升國際競爭力的戰略路徑。《意見》設定了2030年和2035年兩個階段性目標，提出加快推進我國從“制妝大國”向“制妝強國”跨越，并通過深化國際接軌、鼓勵中國首發、培育民族品牌等具體措施，展現了提升產業全球競爭力的信心決心。

　　準確把握《意見》的核心內容與創新亮點 抓住改革發展的關鍵環節

　　《意見》內容全面，重點突出，亮點紛呈，主要體現在“四個新”：

　　一是支持產業創新推出新舉措?！兑庖姟穼撔轮С种糜谑孜?，直擊產業關切。暢通新功效注冊渠道（如即報即審、前置咨詢）、鼓勵新品中國首發（豁免部分上市證明）、促進銀發經濟、創新標簽管理（推行電子標簽）、探索個性化服務（允許現場簡易調配）等支持舉措，將極大激發企業研發熱情，進一步豐富高質量化妝品供給，滿足多元化、個性化消費需求。特別是支持省級藥品監管部門爭取產業扶持政策，為我們因地制宜推動地方產業發展提供了有力抓手。

　　二是提升注冊備案效能實現新突破?！兑庖姟分灮癄I商環境，減輕企業負擔。支持原料技術創新（完善新原料管理、建立協同機制）、優化注冊備案資料（允許共用安全性資料、使用原技術資料、原料安全信息存檔備查）、提高技術審評質效（聯合審評、縮短時限、分類管理）、優化安全評估和功效宣稱管理（賦予企業更多自主選擇權）等“放管服”改革措施，將顯著提升審評審批效率，降低制度性交易成本，讓企業有更多精力專注于產品研發和質量提升。

　　三是完善生產經營監管構建新機制。《意見》強調智慧監管和風險防控。推動分級分類監管（依據風險等級配置資源）、優化生產質量管理（提升體系效能、探索外設倉庫和智能化生產管理）、強化網絡經營監管（“以網管網”、壓實平臺責任）、加強不良反應監測與評價（數據共享、落實主體責任）、開展注冊備案延伸監管（核查數據真實性）等工作機制，構建了覆蓋全鏈條、風險差異化的監管網絡，將有助于進一步壓緊壓實企業主體責任與監管責任，提升監管精準性和有效性，提高藥品監管效能，守牢質量安全底線。

　　四是強化技術支撐和國際接軌推動新躍升?！兑庖姟纷⒅睾粚嵄O管基礎，提升國際影響力。加強隊伍和能力建設、完善標準體系（加快國標建設、填補空白）、深化監管科學研究（布局科研攻關）、加強信息化建設（全流程數字化、智慧監管），為監管工作提供了堅實保障。深化國際交流合作、提升標準國際化水平、加快推進動物試驗減免、優化準用原料管理機制，展現了積極參與全球治理、對接國際高標準的態度，將為國內企業開拓國際市場創造有利條件。江蘇作為對外開放前沿，在長三角一體化中天然承載著接軌國際的使命，將加快推動化妝品產業從“引進來”向“走出去”轉型躍升。

　　全力推動《意見》在江蘇落地生根 開創化妝品監管與產業發展新局面

　　江蘇省藥監局將把學習貫徹《意見》作為當前和今后一個時期的重點工作，精心組織，周密部署，確保各項任務落到實處。

　　一是加強學習宣傳，凝聚改革共識。迅速組織全系統監管人員深入學習《意見》精神，準確把握其核心要義和實踐要求。同時，面向化妝品生產經營企業、行業協會廣泛宣傳解讀，講清政策紅利，引導企業順應改革趨勢，規范、創新發展，主動做大做強。

　　二是聚焦重點任務，力求突破見效。圍繞《意見》提出的各項改革舉措，找準著力點和突破口。例如，在支持創新方面，積極引導企業申報新功效、研發適合老年群體的產品；在提升效能方面，優化省級審評查驗工作流程，配合國家藥監局做好相關工作；在強化監管方面，加快推進智慧監管平臺應用，加強對網絡銷售、生產企業的監督檢查和風險監測。

　　三是強化協同聯動，形成工作合力。樹立“前端發力、全程幫扶”理念，推動服務由“企業找上門”轉為“藥監送上門”，通過營造良好的政策環境和營商環境，著力培育優質市場主體和本土品牌，推動江蘇化妝品產業高質量發展。同時，指導各級化妝品監管機構提升監管能力，構建上下聯動、部門協同的監管工作格局。

　　四是鍛造過硬隊伍，提升履職能力。以《意見》為指導，進一步加強全省化妝品監管隊伍的專業化、規范化建設，通過培訓、實訓等方式提升審評、檢查、監測等核心能力，為履行好新形勢下的監管職責提供堅強人才保障。（江蘇省藥監局黨組書記、局長 田豐）

(責任編輯：宋莉)