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　　中國食品藥品網訊 醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康，產業的高質量發展離不開堅實的技術支撐。近年來，甘肅省藥監局聚焦保障公眾用械安全和服務產業發展雙重目標，系統謀劃、多措并舉，持續強化醫療器械檢驗檢測體系建設，推動全省醫療器械檢驗檢測能力實現整體性提升，為守牢安全底線、促進產業創新升級提供了有力保障。

　　夯實基礎 打造全鏈條檢驗能力

　　工欲善其事，必先利其器。甘肅省以重大項目為抓手，總投資2.23億元建成“甘肅省醫療器械檢驗檢測能力建設項目”，推動檢驗檢測基礎設施全面升級。項目擁有專業化實驗室面積1.04萬平方米，配備各類先進檢測設備近1300臺（套），資產總值達2.02億元。

　　在硬件提升的基礎上，甘肅省藥監局緊密圍繞產業實際和監管需要，科學規劃實驗室布局與能力建設方向，重點加強對醫用影像設備、植入性醫療器械、體外診斷試劑等關鍵領域的檢驗能力覆蓋。目前，已系統性構建起覆蓋產品原材料、成品檢測及臨床前研究評價的全鏈條、一體化檢驗能力體系，承檢項目已拓展至460項，涵蓋分項5796項，平均檢驗周期較以往縮短30%，為企業產品研發上市提供了更為便捷高效的技術服務。

　　聚焦人才 激發專業化隊伍活力

　　人才是事業發展的核心。甘肅省藥監局堅持“引育并重、學用結合”，著力打造結構優化、技術過硬的醫療器械檢驗檢測專業隊伍。通過選派骨干赴先進省份跟班學習、邀請國內權威專家授課指導、實施“師帶徒”實戰培養、鼓勵參與國家級能力驗證與行業交流等多種途徑，加速人才知識更新與技能提升。檢驗機構人員編制得到穩步充實，隊伍專業素養持續增強。目前，專業技術人員中，高級職稱占比14.46%，中級職稱占比32.52%，梯隊建設日趨合理。

　　與此同時，積極依托“甘肅省醫療器械行業技術中心”等平臺，鼓勵技術人員投身科研與標準創新，主持或參與完成市廳級以上科研項目及標準制修訂30余項，在SCI及國內核心期刊發表專業論文30余篇，獲得專利授權20余項，技術支撐能力與行業影響力穩步提升。

　　優化服務 助推產業創新升級

　　秉持監管與服務并重的理念，甘肅省藥監局主動作為，以技術創新驅動服務模式優化，精準助力醫療器械產業提質增效。一方面，深化產學研用融合，與省內外高校、科研機構及重點企業聯合建立創新中心，協同開展關鍵技術攻關，促進科技成果轉化落地。另一方面，緊密對接企業發展需求，通過優化內部流程、開辟產品注冊檢驗快速通道，有效壓縮檢驗時限；組織技術專家深入康視達、泰基離子、西脈國際等重點生產企業，提供“點對點”技術指導，現場協助解決企業在碳離子治療系統、高端金屬植入器械等產品注冊檢驗、工藝優化過程中遇到的實際問題，切實紓解產業發展難點，助推甘肅省醫療器械產業向高端化、集群化方向發展。（丁怡媛）

(責任編輯：郭肖)