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　　中國食品藥品網訊（記者李易真） 1月4日，國家衛生健康委、工業和信息化部、國家知識產權局、國家醫保局和國家藥監局等部門聯合印發《第四批鼓勵仿制藥品目錄》（以下簡稱目錄）。目錄以患者治療需求為導向，共收錄了貝沙羅汀、地夫可特等21個品種47個品規，涉及抗腫瘤、神經系統、輔助生殖、放射性診斷等領域用藥。

　　據悉，此次目錄遴選體現了“四個優先”。針對我國企業研發相對薄弱的現狀，目錄優先收錄新靶點、新作用機制產品，如緩解血液透析患者慢性腎病相關中重度瘙癢的地非法林以及4個境內未上市放射性藥品。在考慮有效性基礎上，目錄優先收錄境外已進入一線指南推薦的產品，如治療失眠的蘇沃雷生。該藥品主要解決入睡難、睡不長問題，也減少白天嗜睡和疲勞的不良反應，可以彌補我國已上市藥品不足，為臨床提供更多選擇。

　　為促進我國生育政策，目錄優先選擇不良反應低的迭代產品，如用于輔助生殖的黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑。這兩類產品可以緩解油溶性注射液產品在輔助生殖體外受精—胚胎移植技術支持過程中，因長期大劑量注射帶來的注射部位紅腫、硬結、疼痛和脂膜炎等不良反應。

　　此外，目錄還考慮了用藥可及性，優先選擇國內已有臨床實踐的產品，如治療罕見病杜氏肌營養不良的地夫可特。

　　據悉，第四批目錄的遴選工作結合了前三批目錄實施情況，由相關部門聯合成立遴選工作組，組織專家開展研究論證。論證綜合考慮境內外研發現狀、境內原料藥供應、潛在市場空間等因素，以降低企業研發和生產的難度，保障研發生產的可行性。

　　此前，國家衛生健康委聯合相關部門已先后發布3批鼓勵仿制藥品目錄，共包含89個藥品品種。

(責任編輯：常靖婕)