國家藥監局通告28批次不符合規定藥品
- 2026-01-06 14:40
- 作者：
- 來源：國家藥監局網站
1月6日，國家藥監局網站發布《關于28批次不符合規定藥品的通告》，全文如下。
國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告
（2025年第47號）
經廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗，有24家企業生產的28批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：
一、經廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為遼寧中海康生物制藥股份有限公司、江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司、康普藥業股份有限公司生產的共4批次輔酶Q10注射液不符合規定，不符合規定項目涉及性狀、不溶性微粒、可見異物、含量測定。
二、經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為辰欣藥業股份有限公司、華潤雙鶴利民藥業（濟南）有限公司生產的共2批次碳酸氫鈉注射液不符合規定，不符合規定項目涉及可見異物、pH值。
三、經西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為西藏昌都光宇利民藥業有限責任公司生產的2批次二十五味珊瑚丸檢出808猩紅，檢驗項目為808猩紅。
四、經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為成都市天晟中藥材飲片有限責任公司生產的1批次桑白皮不符合規定，不符合規定項目為性狀。
五、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為浙江大德堂國藥有限公司、湖南陶源中藥飲片有限公司、四川金可藥業有限責任公司、四川省盛世錦榮藥業有限公司、四川翼方中藥飲片有限公司生產的共7批次葛根不符合規定，不符合規定項目為性狀。
六、經湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為河北潤華藥業有限公司、河北一達藥業有限公司、吉林敖東世航藥業股份有限公司、安徽省百萃金方藥業有限公司、大德康元（福建）藥業有限公司、臨沂百果中藥飲片有限公司、貴州金天力藥業有限公司生產的共7批次紅參（紅參片）不符合規定，不符合規定項目涉及其他有機氯類農藥殘留量、鑒別、性狀。
七、經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽華天寶中藥飲片有限公司、安徽旭松中藥飲片有限公司、四川禾木源藥業有限公司、貴陽道生健康產業有限公司、貴州山海桐嘉藥業有限公司生產的共5批次野菊花不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.28批次不符合規定藥品名單
2.不符合規定項目小知識
國家藥監局
2025年12月23日
國家藥品監督管理局2025年第47號附件1.doc《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：常靖婕)
右鍵點擊另存二維碼！
-
相關閱讀
-
為你推薦
-
特殊化妝品注冊審評協同試點工作啟動
日前，中國食品藥品檢定研究院通過化妝品智慧申報審評系統，將一組特殊化妝品低風險變更事項轉交廣東省藥監局辦理，標志著特殊化妝品注冊審評協同試點工作啟動，“國家局—省局”審評協同機制探... 2026-01-07 20:32 -
直播電商監督管理辦法出臺
1月7日，市場監管總局和國家網信辦聯合發布《直播電商監督管理辦法》，加強直播電商監督管理，保護消費者和經營者合法權益，促進直播電商健康發展。 2026-01-07 20:20
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證（京）字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有