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　　“所當乘者勢也，不可失者時也。”準確把握藥品監管面臨的新形勢、新要求，是我們擔當作為、開創未來的前提。在“十四五”圓滿收官、“十五五”全面開啟的關鍵時刻，全國藥品監督管理工作會議在北京召開，會議立足新發展時期，以更高的站位、更廣的視野、更高的標準、更實的舉措，準確把握藥品監管面臨的“時”與“勢”，保持時不我待的奮進姿態，奏響了制藥大國向制藥強國跨越的新時代強音。

　　準確把握黨中央對藥品監管工作新部署新要求，是強化政治引領、把準前行方向的關鍵所在。民生無小事，枝葉總關情。藥品是治病救人的特殊商品，醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業，習近平總書記高度重視，多次作出重要指示批示。黨的二十屆四中全會對強化食品藥品安全全鏈條監管作出部署要求，擘畫了宏偉藍圖，強化了規劃引領。中央經濟工作會議要求扎實做好食品藥品安全工作。藥品安全是公共安全的重要組成部分。我們要始終胸懷“國之大者”，深刻領會黨中央新部署新要求的深遠戰略考量，在中國式現代化遼闊征程中找準藥品監管工作的方位和坐標，聚焦黨中央賦予的使命和任務，不折不扣將黨中央決策部署落到實處，確保藥品監管工作始終沿著正確方向前行。要在國家“十五五”規劃的宏偉藍圖中謀劃藥品監管工作，進行前瞻性思考、全局性謀劃、戰略性布局，堅持一張藍圖繪到底，高質量完成“十五五”國家藥品規劃編制，確保藥品監管工作始終與大局同步、與發展同步、與時代同行。

　　準確把握保障藥品高水平安全的風險隱患，是堅持科學監管、保安全守底線的重要前提。藥品安全是不可觸摸的紅線、不可突破的底線、不可逾越的生命線。當前，我國發展進入戰略機遇和風險挑戰并存、不確定難預料因素增多的時期。臨床試驗、委托生產、網絡銷售等重點環節的違規行為仍難以根除，疫苗、血液制品等高風險產品質量不穩定因素多，短視頻、直播營銷引流導致違法違規行為更加隱蔽復雜，給監管帶來持續挑戰。這些風險有的是歷史遺留的，有的是伴隨新技術、新產品、新業態的發展而出現的，繞不開、躲不過。我們要堅持問題導向，大力發展監管科學，加快開發新工具、新方法、新標準，以更好支撐科學高效監管，并采取積極有效的措施控制風險、消除隱患，變“被動安全”為“主動安全”，變“隨機安全”為“本質安全”，以有力舉措確保藥品安全持續穩定向好。

　　準確把握藥品行業高質量發展的機遇挑戰，是增強產業競爭力、提升國際話語權的必要條件。不謀全局者，不足謀一域。近年來，我們搶抓發展機遇，深化改革創新，我國已經從“仿制藥生產大國”邁向“創新藥輸出大國”，在不少醫藥創新領域處于領跑地位，成為醫藥創新新的增長極。但也要看到，我國醫藥研發創新還存在不少挑戰，部分賽道同質化現象不同程度存在，新靶點新機制研發仍有巨大空間，高端醫療器械核心技術攻關仍需進一步發力。當今世界正經歷百年未有之大變局，新一輪科技革命和產業革命大潮流加速突破，生物制造、腦機接口、具身智能等未來產業站在了時代的風口。在全球化背景下，中國藥品“出海”既是產業發展的必然要求，也是提升國際競爭力的關鍵一步。我們要從大變局、大趨勢、大潮流中準確把握藥品行業的機遇與挑戰，于機遇中謀發展，于挑戰中強筋骨，深化藥品監管改革創新，積極參與國際規則制定，引領帶動各類生產經營主體激發內生動力和創新活力，為產品“出海”、為產業從“大”到“強”的躍升清障鋪路、保駕護航。

　　準確把握實現藥品高效能監管的短板弱項，是提升能力本領、鍛造監管體系的根本要求。面對日益復雜的監管環境和風險挑戰，能力建設是永恒的主題。當前，我國已經進入基本實現社會主義現代化的關鍵時期，對藥品監管現代化水平提出了新的要求。醫藥科技創新日新月異，為藥品高效能監管帶來新的挑戰。在全國統一大市場建設的整體部署下，基層藥品監管能力有待持續加強，跨地域、跨層級協同效能仍需進一步提升，標準、審評、檢查、檢驗、執法等方面的監管合力仍需持續強化，推動屬地監管責任、部門監管責任、企業主體責任貫通聯動，實現同責共擔、同題共答、同向發力的責任體系仍需不斷完善。藥品監管專業性、技術性強。我們必須下大力氣健全高效嚴格的藥品監管體系，不斷完善藥品安全責任體系、標準體系、法治體系、技術支撐體系，建設高素質專業化人才隊伍，鍛造一支政治堅定、業務精湛、作風過硬的專業化藥品監管隊伍。

　　山海尋夢，不覺其遠；前路迢迢，闊步而行。面對復雜多變形勢和艱巨繁重任務，我們必須牢牢把握黨和國家的大方向、大原則、大戰略，結合藥品監管實際高站位謀劃、高標準推進、高質量落實，審時度勢、順勢而為、乘勢而上，在中國式現代化宏偉藍圖中書寫藥監新篇。（本報特約評論員）

(責任編輯：常靖婕)