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　　中國食品藥品網訊 近日，國家藥監局連續發布通報，對2025年度醫療器械監管領域工作成效突出的單位予以表揚。福建省藥監局在醫療器械網絡銷售監管、不良事件監測兩項工作中表現優異，榮登榜單。同時，福建省食品藥品質量檢驗研究院（以下簡稱省藥檢院）亦因醫療器械抽檢工作成效顯著獲評“2025年度國家醫療器械抽檢工作成效突出單位”。三項榮譽的背后，是福建醫療器械監管體系的持續完善與監管效能的顯著提升。

　　在醫療器械網絡銷售監管領域，福建省藥監局以深化“清網”行動為核心抓手，摒棄“大水漫灌”式監管，轉而精準施策、靶向發力。針對網絡銷售隱蔽性強、風險分散的特點，該局聚焦重點品類、關鍵環節開展專項整治，嚴厲打擊違法違規行為，有效凈化了醫療器械網絡銷售市場環境，讓群眾網購醫療器械更放心。

　　醫療器械不良事件監測工作中，福建省藥監局走出了“創新探索+體系先行”的特色路徑。該局牽頭推動制定《福建省醫療器械不良事件風險信號處置規范》，率先建立起“監測—分析—處置—反饋”的全鏈條閉環管理機制，實現風險信號“早識別、快研判、嚴處置”，從源頭防范化解用械安全隱患，為全國醫療器械不良事件監測工作提供了可借鑒的“福建經驗”。

　　作為技術支撐核心力量，福建省藥檢院在2025年度國家醫療器械抽檢工作中交出了亮眼答卷。該院嚴格規范抽樣流程與檢驗操作，強化抽檢信息填報、檢驗報告出具等各環節的標準化管理，撰寫的抽檢報告數據翔實、質量分析深入，風險點發現能力持續提升，為全省醫療器械監管工作提供了堅實可靠的技術保障，助力監管部門精準執法、科學施策。

　　“三項榮譽是肯定，更是鞭策。”福建省藥監局相關負責人表示，下一步福建省藥監局將以此次通報表揚為新的起點，持續深化醫療器械監管改革創新，全面落實醫療器械全生命周期監管要求，切實保障人民群眾用械安全有效，為推動全省醫療器械產業高質量發展貢獻更大力量。（通訊員毛志超）

(責任編輯：宋莉)