國家藥監(jiān)局將《皮膚變態(tài)反應 局部淋巴結試驗方法：BrdU—FCM》等4項方法納入化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）
- 2026-01-14 16:10
- 作者：
- 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
1月12日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關于將〈皮膚變態(tài)反應 局部淋巴結試驗方法：BrdU—FCM〉等4項方法納入化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的公告》，全文如下。
國家藥監(jiān)局關于將《皮膚變態(tài)反應 局部淋巴結試驗方法：BrdU—FCM》等4項方法納入化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的公告
（2026年第5號）
國家藥監(jiān)局組織起草《皮膚變態(tài)反應 局部淋巴結試驗方法：BrdU—FCM》等4項方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布，納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》相應章節(jié)（見附件1）。
《皮膚變態(tài)反應 局部淋巴結試驗方法：BrdU—FCM》《代謝動力學試驗方法》為新增試驗方法（見附件2、3）。《人體皮膚斑貼試驗方法》《人體安全性試用試驗方法》為修訂試驗方法（見附件4、5），替換《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》中原有方法。
上述4項方法自2026年7月1日起實施，實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。
特此公告。
附件：1.《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》4項標準制修訂項目匯總表
2.皮膚變態(tài)反應 局部淋巴結試驗方法：BrdU-FCM
3.代謝動力學試驗方法
4.人體皮膚斑貼試驗方法
5.人體安全性試用試驗方法
國家藥監(jiān)局
2026年1月7日
國家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號公告附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號公告附件2.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號公告附件3.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號公告附件4.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號公告附件5.docx
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(責任編輯：常靖婕)
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