新規相繼施行,行業規范發展再提速
2026年,化妝品行業將迎來新變化:電子標簽試點工作實施,化妝品監管邁向數字化;育發等五類原特殊用途化妝品過渡期管理結束,相關品類產品不得繼續生產、銷售、進口;牙膏監管趨嚴,行業迎來規范化升級……
不難看出,《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)實施至第六年,化妝品監管的“四梁八柱”逐步搭建完善。監管部門以更精細、具體的法規文件為依托,推動各項規定落地。這也意味著,全鏈條、全周期、全環節的化妝品監管網絡正不斷織密,為化妝品行業合規發展筑牢根基,推動行業邁向高質量發展新征程。
“數字身份證”時代來臨
2025年10月,國家藥監局發布《關于開展化妝品電子標簽試點工作的通知》(以下簡稱《通知》),自2026年2月1日起,在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、重慶市試點通過電子標簽方式標注化妝品(含牙膏)中文標簽。試點工作為期3年。
這一舉措,無疑是化妝品監管向數字化邁出的關鍵一步。傳統化妝品銷售包裝標簽,一旦出現印刷錯誤或產品信息變更,企業更換標簽面臨難題。電子標簽的應用,能將企業從反復修改標簽、負擔高額印刷成本中解放出來。同時,企業還能借助電子標簽的靈活性,提供官網或視頻鏈接、創新用語解釋等內容,進一步拉近與消費者的距離。
監管部門給企業“減負”的同時也劃定了“紅線”。隨《通知》一同發布的《化妝品電子標簽試點工作要求》,對化妝品實物標簽與電子標簽的標注內容進行了科學、明確的劃分。產品中文名稱、凈含量、使用期限、安全警示用語等聚焦產品身份識別與安全的核心信息,仍需在產品銷售包裝標簽標注。此外,數據合規性、真實性仍是企業必須嚴守的底線。
化妝品標簽電子化是大勢所趨。2025年11月,國家藥監局發布的《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》提出24條改革舉措,其中就包含“創新化妝品標簽管理”,這將進一步推動化妝品電子標簽實施,實現標簽管理的數字化升級、精細化治理和便利化服務。
五類原特殊用途化妝品退場
2021年12月,國家藥監局發布《關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》提出,取得育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的產品,統一設置過渡期至2025年12月31日。過渡期內,化妝品注冊人可向國家藥監局申請上述五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請。除此以外,國家藥監局不再受理相關產品的變更、補發或延續等其他行政許可申請事項。
也就是說,自2026年1月1日起,已取得育發、脫毛、美乳、健美、除臭的原特殊用途化妝品行政許可批件的產品,不得繼續生產、進口、銷售,否則將面臨懲處。
根據《條例》《化妝品分類規則和分類目錄》,育發、美乳、健美并不包含在功效宣稱分類目錄內;而脫毛(用于減少或除去體毛)、除臭(有助于減輕或遮蓋體臭)則被調整為普通化妝品管理,完成備案即可生產、進口和銷售。此外,有助于改善或減少頭發斷裂、分叉,保持或增強頭發韌性的產品,可宣稱“防斷發”,按照普通化妝品進行管理;有助于改善或減少頭發脫落的產品,可宣稱“防脫發”,按照特殊化妝品進行管理。相關產品按要求進行備案、注冊后,可生產、進口和銷售。
不合規的產品無疑面臨下架或整改。一些具有前瞻性的企業早已調整產品線,布局防脫發賽道。隨著消費者對頭皮健康和防脫發需求的增長,我國洗護發品牌迎來了新的發展機遇。
牙膏行業技術規范升級
2025年5月,國家藥監局發布《關于將牙膏中過硬顆粒的檢驗方法等7項方法納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告》(以下簡稱《通告》)。根據《通告》,《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法》《牙膏中總氟的檢驗方法》《體外皮膚變態反應ARE-Nrf 2熒光素酶LuSens試驗方法》為新增方法;《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法》為修訂檢驗方法。
《通告》強調,7項方法自2026年3月1日起實施。在上述方法實施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。
不難看出,此次新增和修訂的7項方法多與牙膏有關。具體而言,《通告》中有5項方法專門針對牙膏,強化了對牙膏成分(如氟化物、過硬顆粒等)的監管。可以說,這是我國化妝品安全技術規范體系的又一次重要升級。
近年來,《條例》《牙膏監督管理辦法》等一系列規定的發布實施,有效遏制了牙膏市場亂象,推動牙膏行業告別“劣幣驅逐良幣”市場環境。牙膏企業應嚴格按照相關規定自查自糾與整改,確保產品合規。
從產品標簽到產品分類再到牙膏新規,一系列監管法規的制定實施是行業走向高質量發展的必經之路。企業唯有提高合規意識,才能行穩致遠。
?[作者:品觀科技(武漢)有限公司 蔡杏]
(責任編輯:劉鶴)
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