湖南?突出重點激活發展引擎
近年來,湖南省藥監局深入貫徹落實國家藥監局工作部署,聚焦化妝品原料創新、風險監測與評價兩大重點,持續完善工作機制,不斷提升監管科學化水平,推動全省化妝品質量安全和產業發展取得新成效。
推動原料創新
湖南省藥監局將支持化妝品原料創新作為推動產業高質量發展的“突破口”,依托監管科學研究基地和聯合基金平臺,構建“政產學研用”協同創新體系,相關工作取得突破性進展。
建強創新平臺。湖南省藥監局與中南林業科技大學、湖南農業大學共建兩家省級化妝品監管科學研究基地,組建涵蓋67名專家的省級化妝品安全專家庫,形成覆蓋醫學、藥學、生物化學、檢驗檢測等多學科的專業支撐體系。湖南省藥品檢驗檢測研究院(以下簡稱湖南省藥檢院)以江南大學為依托單位,聯合江蘇省藥品不良反應監測中心申報國家藥監局化妝品監管科學創新研究基地并成功獲批,實現“高水平科研+成果轉化”雙平臺布局。湖南省藥檢院作為重要技術支撐單位,深度參與中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)組織實施的“1+N+N”監管科學研究機制建設并承擔相關課題研究;近5年主持參與化妝品監管科學研究課題10余項、標準制修訂與復核30余項,新增化妝品資質認定(CMA)參數533項,為湖南省化妝品產業發展夯實技術支撐能力。
突出特色資源。湖南省藥檢院立足湖南動植物資源優勢,系統梳理157個本土特色原料,編制《湖南省特色化妝品用原料匯編》,構建湖南省特色化妝品原料標準體系。該院還向國家藥監局化妝品標委會申報無患子提取物、油茶等特色原料國家標準立項建議,努力以標準創新賦能產業高質量發展。依托湖南省自然科學基金聯合基金項目支持,湖南農業大學化妝品監管科學研究基地與張家界(中國)金馳大鯢生物科技有限公司聯合研制的水解大鯢皮膚黏液新原料完成備案。
優化服務機制。湖南省藥監局認真落實化妝品新原料創新服務舉措,完成全省新原料創新品種征集工作,并將相關品種上報中檢院。該局還委托湖南省植物提取物協會完成“湖南省化妝品用植物提取物質量與國外發達國家同類產品差距及對策”課題研究,為企業原料創新提供技術指引。
強化風險管理
湖南省藥監局持續探索化妝品安全風險監測與評價科學路徑,不斷提升風險識別和防控能力。
堅持風險會商,精準鎖定監測方向。自2022年起,湖南省藥監局執行每季度化妝品安全風險會商機制,整合備案、生產許可、監督檢查、抽檢、不良反應、投訴舉報、輿情監測等全流程信息,工作范圍覆蓋省、市、縣三級監管部門。該局針對縣城和鄉鎮生活美容機構風險增高趨勢,在2024年省級風險監測中提高此類場所采樣比例。湖南省藥檢院加強與醫療機構信息交流,根據中南大學湘雅二醫院建議,2022年建立化妝品中普萘洛爾類物質檢測方法;結合檢驗機構實踐,2023年建立水楊酸甲酯、辣椒堿等10種熱感劑成分檢測方法。
堅持科研引領,持續提升監測效能。湖南省藥監局積極組織參與國家藥監局“化妝品應急管理”“化妝品風險監測管理規范”等監管課題4個、“化妝品產品穩定性研究指南”技術課題1個,組織省級研究課題4個,聯合高校申報科藥聯合基金項目7個。湖南省藥檢院自建檢驗方法6項,其中由其起草的《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》被納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》相應章節。在2025年化妝品風險監測工作中,該院利用自建的禁用物質庫,通過篩查發現3批次樣品存在非法添加,為精準打擊化妝品非法添加提供技術支撐。(湖南省藥監局供稿)
(責任編輯:劉鶴)
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