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　　中國食品藥品網訊 （記者 落楠） “新藥、原創藥現在多點突破。”習近平總書記的肯定從全國兩會現場傳來，時至今日，仍持續在醫藥行業激蕩心潮。

　　“我們非常振奮，備受鼓舞。”信達生物制藥集團綜合管線首席研發官錢鐳認為，“多點突破”是中國生物醫藥產業躍升的一個縮影，離不開一系列關鍵制度改革的推動。

　　錢鐳回顧道，近十多年來，藥品審評審批制度改革顯著提升了創新藥上市效率，與此同時，醫保目錄常態化調整讓更多創新藥更快進入醫保支付體系，資本市場的支持為高投入、長周期的創新藥研發活動提供了重要支撐，創新生態明顯改善，中國創新研發能力持續提升。“越來越多企業從‘跟隨式創新’轉向原始創新，并實現重要進展。”他說。

　　海思科醫藥集團股份有限公司副總經理吳楠認為，“多點突破”離不開多方合力。她說：“利好創新研發的政策不斷出臺，不僅直接惠及創新藥企業，也讓服務藥品創新研發的企業得到更多發展機會。中國藥品創新不再是少數企業‘單兵作戰’，而是全產業鏈協同。”

　　數據直觀呈現了行業的深刻變化。“十四五”時期共有230個創新藥在我國獲批上市，進口創新藥極大豐富，本土創新藥大量涌現。我國發展為全球藥物創新的重要策源地，在研新藥管線位列全球第二，部分領域已實現并跑甚至領跑。值得一提的是，我國也邁向“創新藥輸出大國”，2025年創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，創歷史新高。

　　在賽諾菲大中華區總裁施旺看來，中國創新領域發生了“質變”，使得全球醫藥產業對中國創新力量的崛起有了全新認知。他坦言，任何一個跨國企業都不可能忽視中國創新力量：“我們必須思考，如何能更好地和中國本土創新企業合作、融合，而不是簡單地把中國看作一個銷售市場。”

　　施旺指出，全球醫藥產業正經歷深刻變革，創新模式、市場格局和競爭態勢重塑，而中國醫藥創新已在多個領域展現全球競爭力。例如，中國創新藥企在靶點發現、分子設計等研究環節已具備國際水準，特別是在腫瘤、免疫、代謝等疾病領域涌現出一批具有全球創新性的候選藥物。他也介紹，賽諾菲正在積極通過授權合作、股權投資等方式和中國本土企業加強創新合作。

　　中國本土企業同樣充滿信心。吳楠認為，我國在藥物創新方面不僅有了更成熟的技術平臺，更多的研發人員，更富斗志和研發策略的企業，更具全球多中心臨床試驗項目經驗的牽頭研究者（Leading PI），中國臨床試驗的質量和國際認可度也明顯提升。“目前，中國新藥臨床試驗數據在美國等國家和地區的認可度非常高，越來越多跨國企業愿意依托中國數據，在其他國家加速注冊進度。”她解釋道。

　　“十五五”新征程開啟，業界對藥品創新實現更多突破躊躇滿志，也有更多期待。

　　錢鐳表示，業界期待能持續完善創新藥臨床研究和審評審批環境，進一步優化創新藥的支付與市場環境，推動中國創新藥更深度融入全球創新體系。

　　吳楠介紹，不少中國創新藥企業積極在全球多地進行新藥研發注冊，需要的研發投入巨大，而目前的商業化收入主要來自國內，因此期待國內市場準入和藥品支付方面有更多支持政策，讓企業能及時“補血”，更好地出海。

　　“醫藥創新周期長、投入大，穩定、可預期的政策環境是企業做出長期投資決策的基石。我們希望在穩定、可預期的政策環境下，與中國本土生物科技企業開展更多合作，讓中國的創新成果更快轉化。同時也期待審評審批、支付體系等方面政策持續完善，讓真正有價值的創新藥更快惠及患者。”施旺說。

　　一些部門已釋放積極信號。記者了解到，國家藥監局將進一步落實對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”要求，對新機制、新靶點的創新藥，在溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批等全過程加強服務和支持，促進創新藥高質量發展。

(責任編輯：常靖婕)