每周醫藥看點（3月23日—29日）
- 2026-03-30 15:36
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國家醫保局、民政部、財政部等八部門印發《加快建立長期護理保險制度實施方案》，提出計劃用3年左右時間，基本建立適應我國基本國情的長期護理保險制度，形成保障長期護理基本需求的獨立的社會保險制度安排；國家藥監局發布《藥品現代物流規范化建設指導意見》，推動藥品批發企業和藥品第三方物流企業有序高效開展藥品現代物流規范化建設，進一步規范藥品批發企業準入，持續提升藥品流通環節質量管理水平……3月23日—29日，醫藥行業的這些動態值得關注。
行業·政策動態
1.國家醫保局、民政部、財政部等八部門印發《加快建立長期護理保險制度實施方案》。該方案從合理制定基本政策、持續優化管理服務、組織保障等方面作出一系列具體安排，計劃用3年左右時間，基本建立適應我國基本國情的長期護理保險制度，形成保障長期護理基本需求的獨立的社會保險制度安排。
2.國家藥監局發布《藥品現代物流規范化建設指導意見》，推動藥品批發企業和藥品第三方物流企業有序高效開展藥品現代物流規范化建設，進一步規范藥品批發企業準入，持續提升藥品流通環節質量管理水平。該意見共31條，明確了藥品現代物流的定義、物流環節關鍵要素標準，以及藥品第三方物流企業標準。國家藥監局要求省級藥監局對照該意見完善本行政區域藥品批發企業和藥品第三方物流企業標準，在經營許可準入、經營許可證換發、日常監管檢查等工作中結合實際貫徹落實。
3.國家藥監局發布公告，暫停進口、銷售和使用Vasudha Pharma Chem Limited的鹽酸洛哌丁胺原料藥和Alchem International Private Limited的利血平、地高辛原料藥。
4.3月24日，國家藥監局綜合司就《關于加快推進藥品追溯體系建設工作的通知（征求意見稿）》面向社會公開征求意見，推動藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人指定境內責任人、生產企業、經營企業、使用單位和追溯系統運營單位等進一步落實各方責任，深化完善藥品信息化追溯相關工作，實現全品種賦碼、全鏈條掃碼。公開征求意見時間為2026年3月24日—2026年4月23日。
5.國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示2個仿制藥一致性評價任務，為注射用鹽酸多西環素及碳酸鋰片。
產品研發·上市信息
1.國家藥監局發布4期藥品批準證明文件送達信息，共包括314個受理號，涉及湖北一半天制藥有限公司等企業。
2.CDE承辦受理54個新藥上市申請，包括麥門冬湯顆粒等。
3.海和藥物宣布，公司自主開發的PI3Kα選擇性抑制劑甲磺酸瑞索利塞片獲得日本厚生勞動省批準上市。甲磺酸瑞索利塞片用于治療化療后疾病進展且攜帶PIK3CA基因突變的卵巢透明細胞癌。
4.齊魯制藥宣布，集團自主研發的Claudin18.2/CD3雙特異性抗體QLS31905獲得美國食品藥品管理局授予的孤兒藥資格認定。QLS31905擬用于治療胰腺癌。
醫藥企業觀察
1.云頂新耀宣布，與箕星藥業達成資產收購協議。根據協議，云頂新耀將獲得箕星藥業的艾曲帕米鼻噴霧劑在大中華區的開發、商業化及產品地產化權益；云頂新耀將向箕星藥業支付3000萬美元首付款，以及最高不超過2000萬美元的開發里程碑付款。據悉，艾曲帕米鼻噴霧劑是Milestone Pharmaceuticals,Inc.的主要研究產品，旨在為發作性心血管疾病患者提供一種快速起效的療法。2021年5月，箕星藥業與Milestone Pharmaceuticals,Inc.達成獨家許可協議，獲得在大中華區開發和商業化艾曲帕米鼻噴霧劑治療成人陣發性室上性心動過速和其他心血管疾病的獨家許可權。
2.百奧賽圖宣布，與美國生物技術公司Moonlight Bio,Inc.達成戰略合作協議。此次合作旨在開發新一代細胞療法，以應對多種難治性癌癥。根據協議，百奧賽圖將提供針對治療靶點的全人抗體分子，Moonlight Bio,Inc.將負責相關細胞療法的臨床前開發工作。
3.華奧泰宣布，與西班牙制藥公司Almirall,S.A.就一款單克隆抗體候選藥物在醫學皮膚科領域的研發達成全球合作及許可協議。根據協議，華奧泰擁有在中國開發和商業化項目和產品的權利，Almirall,S.A.擁有在中國以外國家及地區開發和商業化項目和產品的權利。華奧泰將開展相關研究，直至獲得具有臨床概念性驗證的分子，Almirall,S.A.將向華奧泰支付總額3.4億美元的首付款、開發和商業化里程碑付款，以及相應的分級特許權使用費。
4.昊邦醫藥集團宣布，與一心堂藥業集團達成深度戰略合作。根據戰略合作規劃，雙方將聚焦云藥工商協作、原料采購協同升級、云藥品牌共建等核心方向，以“線上線下聯動、省內省外協同”的合作模式，依托昊邦醫藥集團在民族藥及創新藥研發生產的優勢，以及一心堂藥業集團的渠道覆蓋與終端服務能力，高效整合云南優質藥材資源，聯合打造民族藥標桿品牌。
藥品集中采購
江蘇省醫保局發布《關于明確藥品掛網與醫保結算聯動有關事項的通知》，明確于當前已在江蘇省醫保藥品目錄數據庫且屬于陽光掛網范圍的藥品，相關企業應于2026年6月20日前完成掛網，自2026年7月1日起，對定點醫療機構采購的未掛網藥品費用，醫保基金原則上不予結算。（劉鶴整理）
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(責任編輯：劉思慧)
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