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錨定現代化目標 統籌發展和安全

江西省藥監局黨組書記、局長 劉斌

　　2026年是“十五五”規劃開局之年，站在新征程起點，江西省藥監局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，聚焦“走在前、勇爭先、善作為”目標要求，以“四個最嚴”為根本遵循，統籌發展和安全，以高效能監管保障藥品高水平安全、促進醫藥產業高質量發展，奮力譜寫中國式現代化江西藥監新篇章。

　　堅持黨建引領，凝聚奮進力量。始終把黨的政治建設擺在首位，推動黨建工作與業務工作深度融合。持續深化全面從嚴治黨，扎實開展“清朗藥監”專項整治，營造風清氣正的政治生態和干事創業的良好氛圍，以高質量黨建引領藥品監管事業高質量發展。

　　筑牢安全防線，守護民生健康。牢固樹立安全至上、精準高效、寬嚴相濟、守正創新“四種觀念”，持續構建高水平藥品安全防線。2026年，全省將完善藥品安全責任體系，壓實部門監管、企業主體、屬地管理“三方責任”；優化風險防控機制，制定實施統一的“兩品一械”分類分級監管制度；強化重點領域監管，持續加強對疫苗、血液制品、中藥注射劑等高風險品種的全鏈條管控，扎實開展藥品經營環節“清源”鞏固提升行動、醫療器械經營企業規范整治專項行動及化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動，推動藥品醫療器械化妝品安全治理向事前預防轉型。

　　聚焦產業升級，培育新質生產力。圍繞促進醫藥產業提質升級，積極培育新質生產力。一方面，強化創新藥械政策支持，加快制修訂中藥配方顆粒、中藥飲片等地方標準，推動中藥院內制劑品種向新藥轉化；另一方面，優化產業發展服務環境，加快推進優化藥品補充申請和境外生產藥品補充申請審評審批程序，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。同時，搶抓生物領域、人工智能醫療器械等新興產業機遇，助力江西在新賽道上搶占先機。

　　創新監管方式，提升治理效能。以智慧監管驅動現代化轉型，持續優化藥品智慧監管平臺功能，推動更多系統實現全省覆蓋、三級貫通。加快建設藥品生產智能分析預警系統、“兩品一械”信用風險分類分級評價系統，大力推行遠程監管、視頻監控、數據預警等非現場監管方式，全面提升監管的科學性、精準性與時效性。

　　夯實基層基礎，推動社會共治。著力構建藥品安全共治格局，推進基層監管能力標準化建設，推廣“一股、一隊、一站、一網”基層架構。加強專業人才隊伍培養，重點引進和培育智慧監管、腦機接口、核醫學等領域高層次人才。深化跨部門、跨區域監管協同，推動形成“上下聯動、左右協同”的監管合力，筑牢藥品安全“最后一公里”防線。

　　新征程上，江西藥監將以更高站位、更實舉措、更強擔當，全力保障人民群眾用藥安全有效可及，助力醫藥產業創新升級，為描繪好中國式現代化江西畫卷貢獻藥監力量。

(責任編輯：常靖婕)