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　　中國食品藥品網訊 3月24日，山東省藥監局組織開展2026年第一季度藥品生產風險會商，分析藥品生產環節質量安全形勢，研究落實風險防控措施。山東省藥監局相關處室、各檢查分局和相關直屬單位分管負責人和工作人員參加。

　　會商過程中，各方聚焦藥品生產環節關鍵風險點、共性問題和監管薄弱環節，深刻剖析原因，提出針對性改進措施。同時，對下一步如何創新藥品生產會商形式、拓展風險會商內容和提升生產風險會商質效提出了建設性意見。

　　山東省藥監局相關負責人指出，風險管理是《中華人民共和國藥品管理法》確定的基本原則之一，防范和化解藥品質量安全風險是藥品監管工作的重要任務。各單位要進一步提高政治站位，樹立和踐行正確政績觀，堅持以人民為中心的工作理念，將維護人民群眾健康安全作為藥品生產監管工作的出發點和落腳點；要統籌用好監管資源，在自治、德治、法治和智治四個維度持續發力，督促和指導藥品生產企業切實落實質量安全主體責任；要用好風險會商舉措，堅持科學監管，著力構建全鏈條風險管理機制，既要敏銳識別風險，又要全面研判風險，更要穩妥處置風險，推動監管模式由被動應對向主動防控轉變；要將風險管理理念貫穿藥品生產監管全過程，落實企業主體責任、部門監管責任和屬地管理責任，聚焦數據可靠性、變更和偏差管理，發揮檢查、檢驗和藥物警戒作用，探索人工智能賦能藥品生產穿透式監管，力爭監管跑贏風險。

　　山東省藥監局將對本次會商問題進行再研究再部署，舉一反三，實現“研究一個案例，解決一類問題”，同時還將完善風險會商長效機制，持續強化風險動態監測和閉環管理，推動形成各司其職又協同高效的風險防控體系，切實在源頭上筑牢藥品質量安全底線。（齊桂榕）

(責任編輯：宋莉)