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　　中國食品藥品網訊（記者陳燕飛） 4月28日，國家藥品監督管理局發布公告，根據《國務院辦公廳關于做好證明事項清理工作的通知》要求，決定取消36項證明事項。上述證明事項取消后，以往需要提供證明材料才能辦理的多項藥品行政許可事項，可直接通過網絡核查辦理；藥品經營企業申請藥品經營質量管理規范認證，不再要求申請人提供無非違規經營假劣藥品證明，改為告知承諾；國產特殊用途化妝品審批也無需省級藥品監管部門再提供生產衛生條件審核意見及上市意見監督書。

　　本次共取消部門規章設定的證明事項22項。如，在藥品補充申請時，申請變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器、申請改變國內生產藥品的有效期、申請內部改變藥品生產場地、申請改變國內生產藥品制劑的原料藥產地、申請修改國內生產藥品說明書等，不再要求申請人提交藥品生產許可證和藥品生產質量管理規范認證證書（GMP證書），改為網絡核查；國產藥品再注冊審批、藥品委托生產審批、藥品生產企業生產所需原料藥和制劑中間體的進口備案、蛋白同化制劑和肽類激素出口審批、生產和購買第一類中的藥品類易制毒化學品審批、醫療機構制劑調劑使用申報、醫療機構制劑補充申請（委托藥品生產企業配制）、醫療機構配制制劑許可（委托藥品生產企業配制），也均不再要求申請人提供藥品生產許可證和（或）GMP證書，改為網絡核查；辦理藥品批發、零售企業許可時不再要求提供執業藥師注冊證書，改為網絡核查；醫療器械網絡銷售信息備案不再要求提供互聯網藥品信息服務資格證書，改為網絡核查；申請藥品生產許可證遺失補發等，不再要求提供遺失聲明，改為告知承諾。

　　取消規范性文件設定的證明事項有14項。如，進口藥品注冊審批（藥品研發機構或藥品生產企業申請一次性進口）、中藥提取物生產或使用備案、藥品委托生產備案（接受境外制藥廠商委托）、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發、在藥品生產企業執業的執業藥師注冊（首次、變更注冊）均不再要求申請人提供藥品生產許可證和（或）GMP證書，改為網絡核查；藥品經營企業申請藥品經營質量管理規范認證，不再要求申請人提供無非違規經銷假劣藥品證明，改為告知承諾；國產特殊用途化妝品審批時，不再要求申請人提交國產特殊用途化妝品生產衛生條件審核意見、國產特殊用途化妝品生產、上市、監督意見書或產品未上市的審核意見。

　　自公告發布之日起，上述規范性文件設定的證明事項停止執行。部門規章設定的證明事項涉及修改部門規章的，按程序修改部門規章后再停止執行。

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