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　　隨著我國醫藥衛生體制改革的不斷深入，各地采取集中采購、帶量采購等方式有效降低了一些藥品的價格，百姓已經享受到醫改帶來的“紅利”。而在醫療器械領域，關于降低醫用耗材價格的呼聲也越來越高。目前，已有專家對此開展研究，如中國藥科大學國際醫藥商學院丁錦希教授團隊撰寫的《我國醫用耗材分類采購制度初探》《我國醫用耗材采購競價分組方案初探》等，相關部門也希望借鑒目前的理論研究成果，從而制定相應政策。從藥品價格的管理和改革中獲取寶貴經驗，對于促進醫療器械管理和改革具有重要意義；但不可忽視的是，醫療器械與藥品的特點不盡相同，控制耗材類產品的價格還需結合醫療器械自身的特點，關注以下問題。

　　高值耗材與低值耗材存在顯著差異

　　醫用耗材依據產品和臨床應用特點等可分為低值耗材和高值耗材。低值耗材指的是醫療過程中普遍使用的消耗性材料，如輸液器、注射器、棉球、紗布等。這類產品使用普遍，無論何種病癥的臨床治療都會用到，產品單價不高，單件產品在治療或手術費用中的占比不高。但如果從醫療機構的總使用量看，低值耗材總消耗量大，占醫保總額一定的份額。

　　高值耗材一般指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫療器械，如心血管支架、骨科植入物、介入導管等。這些耗材的使用只限于某些手術或某類疾病的治療，如封堵器只用于心內科治療心房間隔缺損手術，植入鋼板只用于骨科手術等。高值耗材的價格從幾千元到數萬元不等，單件產品在治療或手術費用中的占比較高。

　　綜上所述，低值耗材和高值耗材在價格、特性和臨床使用范圍等方面存在顯著差異，兩者在降低醫療費用方面應該區別對待。如果不加區分，無論是“分類采購”還是“競價采購”都不會收到良好效果。

　　低值耗材低價競爭不利于行業發展

　　低值耗材市場競爭激烈，在招標采購中，一般僅要求產品有注冊證書和質量認證，沒有資質評定和專家評定要求，因而難以區分良莠，能否中標關鍵取決于價格。例如，有些輸液器招標要求報出“歷史最低價”，以最低價競標，經過幾輪競標，價格越來越低。

　　在低價競爭的大環境下，企業為爭奪市場不得不壓低價格，導致一些企業為獲得利潤而降低材料成本或降低人工成本，甚至“偷工減料”。例如，某輸液器生產企業為降低產品價格，把為避免漏液（技術指標）而采用的全數檢驗工序撤掉，以節省人工成本，結果導致漏液的檢出率升高。這種降低產品質量的行為最終犧牲的是患者利益。

　　制定合理的價格政策需各方共同努力

　　綜上所述，合理的醫用耗材價格政策，必須要以區分高值耗材和低值耗材為基礎。在具體政策的制定過程中，建議重點關注以下幾方面：

　　一是行業的主流力量應該積極參與價格政策的制定。建議相關行業協會、大型企業主動研究行業現狀，并與政策制定部門及時溝通，積極反映市場有關情況，提出建設性意見。

　　二是提高產品技術能級，盡早采用新的技術標準，節約勞動成本。例如，最新國家標準《一次性使用輸液器重力輸液式》（GB8368-2018）于2018年3月15日發布，將于2021年4月1日起實施。該標準對一次性使用輸液器的結構、包裝等方面均有較高要求，如要求采用紙塑包裝，有利于環氧乙烷的釋放，以保障患者和操作人員的健康。該標準的實施，無論是對產品質量的提高，還是對勞動力成本的節約，都能發揮較大作用，有利于形成一次性使用輸液器的合理價格并打破惡性競爭。

　　三是嚴格控制原材料質量。針對醫療器械原材料采購方面存在的問題，中國醫療器械行業協會制定了《輸液器原料生產企業生產質量管理規范》等行業規范，對原材料生產企業提出包括生產條件、必要的生產設備和質量管理等方面的要求，進而促進原材料的供貨質量，發揮行業自律作用，避免劣質原料流入低值耗材生產企業。（徐研偌 李未楊 田曉雷 蘇衛東）

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