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各有關單位：

　　《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》已經國家藥監局和國家衛生健康委聯合印發。為確保相關工作順利開展，國家藥監局牽頭組織開展醫療器械唯一標識系統試點培訓。現將有關事項通知如下：

　　一、培訓內容

　　（一）醫療器械注冊和監管工作進展；

　　（二）醫療器械唯一標識系統建設相關法規、標準和數據庫建設情況；

　　（三）醫療器械注冊人和生產企業、經營企業、使用單位等應用情況及實施案例。

　　二、培訓時間

　　2019年8月27日至28日。會期兩天，8月26日報到。

　　三、培訓地點

　　北京云瑧金陵蓮花酒店。地址：北京市豐臺區蓮花池南路1號院。

　　四、參加人員

　　（一）國家衛生健康委相關司局負責人及有關人員；北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、海南、重慶、四川、新疆省（區、市）衛生健康管理部門相關處室負責人各1人；

　　（二）國家藥監局器械注冊司、器械監管司、標管中心、評價中心、器審中心、信息中心主要負責人及有關人員；北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、海南、重慶、四川、新疆省（區、市）藥監局醫療器械相關處負責人各1人；

　　（三）中國醫療器械行業協會、中國醫學裝備協會、中國醫院協會負責人及有關人員各1人；

　　（四）第一批參與唯一標識系統試點的使用單位、醫療器械注冊人、生產經營企業（附件）各1人；

　　（五）參與唯一標識系統試點的相關技術支撐單位有關人員各1人。

　　五、其他事項

　　（一）本次培訓為公益培訓，由國家藥監局高級研修學院承辦，不收取培訓費。參會人員食宿交通費用自理；

　　（二）報名辦法:請于8月20日前掃描下方二維碼報名。點擊報名，僅填寫“*”項，發票類型無需更改，納稅人識別號請填“0”；

　　（三）聯系方式：馬靜  010-63316018

　　曹亢  010-63368326

　　黃倫亮  010-88330608

　　附件：1.第一批參與唯一標識系統試點使用單位

　　2.第一批參與唯一標識系統試點醫療器械企業

　　國家藥監局綜合司

　　2019年8月7日

    附件1 ：第一批參與唯一標識系統試點使用單位.docx

   附件2 ：第一批參與唯一標識系統試點醫療器械企業.docx

(責任編輯：何璇)