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　　中國食品藥品網記者蒙水 通訊員楊藍  面對這場在春節特殊時期發生的新冠肺炎疫情，貴州省藥品監督管理局堅定不移地把上級的各項決策部署落到實處，有力有序統籌推進疫情防控和藥品監管工作。

　　堅決扛起疫情防控的責任擔當

　　疫情就是命令，防控就是責任。1月21日晚，貴州省藥監局召開緊急會議，局黨組書記、局長廖昌暉要求快速成立省藥監局新冠肺炎疫情防控領導小組，安排部署疫情防控工作，督促藥品醫療器械生產經營企業關鍵時刻要履行好社會責任，藥品醫療器械零售企業對口罩等急需防控物資、藥品等要組織貨源，不能借機漲價。

　　會議要求，要立即通知貴州天使醫療器材有限公司加大口罩生產，省藥監局醫療器械監管處盡快摸清全省口罩生產企業產能情況，督促企業加大生產，保證質量；藥品流通監管處負責檢查藥品經營企業抗病毒藥品儲備情況，加大相關藥品儲備；藥品生產監管處抓緊了解全省相關藥品生產情況；稽查局加大對假劣藥品的打擊力度。各地在1月24日前對轄區內涉藥涉械企業生產經營情況進行一次全面檢查，保證物資儲備，保證產品質量。

　　貴州省藥監局第一時間對疫情防控進行全面部署，省市場監管局召開部分藥品、醫療器械生產經營企業告誡會，對藥品醫療器械生產經營企業提出具體要求。1月22日組織4個檢查組，分別對省內部分藥品醫療器械生產經營企業和醫療機構藥品質量安全情況進行督導檢查，要求企業不放假，加緊生產。省藥監局相關負責人緊急奔赴貴州省良濟藥業有限公司、貴州省醫藥集團有限責任公司等批發企業及零售藥店、口罩生產經營企業和醫療機構，檢查抗病毒藥品庫存、產能、藥品配送、藥店藥品銷售、使用等情況。

　　1月23日上午，該局領導小組再次召開緊急會議部署有關工作；1月25日，檢查藥品經營企業；1月26日，赴清鎮市天使醫療器材有限公司檢查；1月28日至29日，檢查黔南州、安順市、黔西南州、六盤水市有關疫情防控情況。

　　開通綠色通道提升行政審批效率

　　為解決醫護用品短缺問題，促進增加市場供應，貴州省藥監局日前發布《關于對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用醫療器械實施應急審批》公告明確，對應急審評審批的疫情防控急需醫療器械產品免收注冊費。同時，按照“簡化程序、優化服務，特事特辦”原則，開通口罩、防護服、抗病毒藥品等疫情防護用品的應急審評審批通道，加快審評審批進度，并指派專人實施全程指導，在不降低審評審批標準的情況下，幫助企業最大限度提高申報速度，全力推進全省醫療器械應急注冊審批備案。

　　截至目前，貴州全省共備案貴州千葉藥品包裝有限公司醫用隔離眼罩（護目鏡）、貴州卡布國際生物科技有限公司的口罩防護內墊（大眾口罩巾）和口罩片等8家企業的6個品種。同時，還給省內6家公司下了6份臨時生產函，給位于清鎮市的貴州天使醫療器材有限公司下發擴能生產的批復。此外，同意御元堂藥業股份有限公司申報的南沙參（破壁）、連翹等10個有關扶正祛邪、清熱解毒飲片品種立即組織生產。

　　嚴控標準確保醫護產品質量安全

　　為防止不合格產品流入市場，貴州省醫療器械檢測中心（以下簡稱中心）第一時間開啟應急醫護產品安全檢測，全力以赴做好疫情防控急需醫用防護產品的檢驗檢測，嚴把產品質量關，助力疫情防控。

　　中心22名黨員和技術骨干始終默默工作，不計得失，積極幫助各單位對口罩及防護服進行關鍵項目的測試，對各市（州）一線檢查人員進行技術指導，配合省紅十字會、省慈善總會，對國內外愛心組織捐贈的口罩進行現場認定、抽取樣品及檢測工作，踐行了藥監人的初心使命。

　　貴陽市、遵義市、銅仁市、六盤水市、黔南州、黔東南州......貴州省藥監局相關負責人親自帶隊，奔赴一線，走進市（州）相關企業進行現場辦公，督導檢查，盡最大可能縮短時間加快審批速度，并指派監督員對企業進行技術指導與檢測，嚴把疫情期間醫療器械質量關。

　　同時，省藥監局組織全省藥品監管隊伍，對生產抗病毒注射劑、中藥制劑和中藥飲片等藥品的10家藥品生產企業開展監督檢查，對檢查中發現的問題立即提出整改要求，督促企業落實主體責任，合法合規組織生產。

　　1月24日至2月21日，貴州省在開展的“兩品一械”檢查工作中共出動執法人員90500人次、車輛19214輛次，檢查藥品生產、經營企業74593家次。同時，加大稽查辦案力度，嚴厲打擊疫情防控期間制售假冒偽劣藥品、醫療器械的違法犯罪行為，截至2月21日，全省疫情期間涉及藥品及口罩等防護用品案件442件，均已立案調查。

(責任編輯：張可欣)