貴州停止受理疫情應急防控醫療器械的申請
- 2020-04-18 16:38
- 作者：蒙水 張翼晶
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者蒙水 通訊員張翼晶） 近日，貴州省藥品監督管理局根據當前貴州省疫情防控應急響應等級、防控形勢和疫情防控用械生產供應等情況發布公告，決定自4月9日起，停止受理應急疫情防控醫療器械的申請。
根據公告，此前已受理的申報產品，按照《應急審批公告》相關規定繼續辦理完畢；新申報的醫用口罩、醫用防護服及紅外額溫計等產品，按照《醫療器械注冊管理辦法》的要求辦理醫療器械注冊證。已獲得疫情應急注冊證和疫情應急生產批復，疫情結束后仍需繼續生產銷售的企業，在取得產品全性能檢驗合格報告，并按照有關要求完善申報資料后，可同時申請境內第二類醫療器械首次注冊和生產許可，予以優先審評審批。
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(責任編輯：李碩)
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