用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)等2項注冊技術審查指導原則發(fā)布
- 2020-03-10 21:00
- 作者：
- 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
3月10日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關于發(fā)布用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)和正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)2項注冊技術審查指導原則的通告（2020年 第13號）》。全文如下。
關于發(fā)布用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)和正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)2項注冊技術審查指導原則的通告（2020年 第13號）
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》和《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)注冊技術審查指導原則
2.正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術審查指導原則
國家藥監(jiān)局
2020年2月21日
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第13號通告附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第13號通告附件2.doc
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(責任編輯：李碩)
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