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“流量模式”驅動全產業鏈布局

CXO產業鏈中，臨床CRO規模最大

臨床試驗是新藥研發過程中投入最大、用時最長的環節，2019年，臨床開發階段的支出占據了全球制藥行業研發支出總額的67.8%。據統計，臨床I-III期試驗環節的CRO服務能為藥企節省近34%的新藥開發時長。

因此，臨床CRO是行業滲透率最高的領域，也是市場占比最高的領域。目前，我國臨床前CRO及臨床CRO都有著巨大的發展空間。在我國醫藥創新浪潮下，市場需求也將保持旺盛，預計未來我國CRO市場規模將保持26.5%的年復合增長率，至2024年達到222億美元，其中臨床CRO將達到137億美元，占比超過60%。   

圖1 我國和全球CRO市場構成對比

數據來源：根據公開資料整理

小分子藥物趨于縱向一體化，大分子領域細胞治療和基因治療成熱門

從細分領域來看，當前小分子藥物是CMO/CDMO的重點領域，全球市場中占比超過75%。隨著生物技術的興起以及化學藥向生物藥轉軌，全球生物藥市場增長強勁，生物藥外包也逐漸成為發展熱門。

據預測，到2023年，全球生物藥CMO/CDMO市場規模將達到180億美元。我國CMO/CDMO的生物藥市場空間更大，屆時或將超過化學藥成為占比最高的細分領域。

圖2 小分子藥物和生物藥的CMO/CDMO市場規模對比（億美元）

數據來源：根據公開資料整理

化學藥領域，小分子藥物CDMO朝縱向一體化方向發展，擴張業務布局，構建從non-GMP中間體-GMP中間體-原料藥-制劑的全鏈條服務模式，搶占價值鏈高端環節。

例如，凱萊英從醫藥中間體起步，過渡到原料藥+中間體，再到完善“API+制劑”一站式服務；九洲藥業從提供GMP中間體+原料藥CMO服務，到提供“原料藥+制劑”CDMO一站式服務的布局。

生物藥領域，隨著全球生物藥研發不斷升溫，PD-1等新型治療性抗體以及CAR-T和基因治療等新型生物治療手段的出現，大型制藥企業正在加大對生物藥的研發力度，小型生物技術公司也不斷興起，推動生物藥服務外包規模增長。

一方面，誕生了一批以抗體藥物、細胞和基因治療為特色的外包服務企業，如金斯瑞建立整合的創新生物藥CDMO平臺，聚焦治療性抗體藥和基因與細胞治療，提供從靶點開發到商業化生產的外包服務。另一方面，頭部CXO企業加快大分子領域的布局，擴展服務范圍，如藥明康德將生物制藥板塊藥明生物剝離出來獨立運營，并實現港交所上市；2021年3月，藥明康德宣布完成對英國基因治療技術公司OXGENE的收購，進一步拓展藥明康德細胞和基因療法平臺的技術能力，為客戶提供一體化、端到端的細胞和基因療法產品開發及生產服務。

橫向一體化平臺成為發展主流

藥企更換外包服務供應商需要更新申報文件，且服務商篩選周期較長，因此CXO服務具備穩定性和長期性，且具備“流量經濟”的屬性，上游CRO能為下游CMO/CDMO引流，臨床前CRO能為臨床CRO引流。具備“全產業鏈的一站式服務”能力是奠定CXO企業在行業內競爭地位的基礎，也是目前國際巨頭已經形成的局面。

頭部企業構建跨越整個醫藥價值鏈，提供“CRO+CMO”一體化服務是發展主流。其中藥明康德服務體系最為完善，泰格醫藥、康龍化成等國內CXO頭部企業都在通過并購收購等方式，探索一體化發展，加速提升一站式服務能力，打造完整的產業服務鏈，滿足客戶端到端的需求。

具體來看，一是從前端向后端延伸，CRO企業后移產業鏈向下游CMO延伸。如康龍化成從臨床前研發服務延伸到CMC，以及原料藥和制劑工藝開發及其生產服務。二是從后端向前端擴張，CMO企業向上游CRO和CDMO領域擴張，增強客戶黏性。如凱萊英布局臨床研究服務；博騰股份提出CDMO轉型戰略，發展化學合成類CDMO業務，進入制劑CMC業務。三是形成CRO+CDMO的一體化服務平臺，如藥明康德建立覆蓋小分子藥物發現、新藥研發申請一體化服務、小分子藥CDMO服務、細胞和基因治療產品CTDMO服務、臨床試驗服務的服務能力。

頭部企業加快區域布局

據火石創造數據庫顯示，截至2020年底，我國共有CXO企業1500多家，主要分布在北京、江蘇、上海、浙江和廣東五地，基本與生物醫藥企業區域分布特征一致。

北京集聚了康龍化成、昭衍新藥等上市公司，以及科文斯等外資企業在我國的布局；上海集聚了美迪西、維亞生物等上市公司，以及精鼎醫藥、勃林格殷格翰、科文斯等外資企業的中國總部；江蘇集聚了藥明康德、藥明生物、金斯瑞、藥石科技等上市公司，以及晶云、方恩醫藥等特色醫藥外包服務企業；浙江集聚了泰格醫藥等上市公司，以及普洛藥業、九洲藥業等傳統藥企轉型而來的CDMO企業；廣東集聚了量子生物、博濟醫藥等上市公司，以及醫療器械CXO龍頭企業奧咨達；天津、四川和重慶分別集聚了凱萊英、成都先導、博騰股份等上市公司。

從政府和園區方面來看，CXO企業作為完善區域產業生態的重要主體，是招商引資的重要對象。

從頭部企業的業務布局來看，臨床前CRO和臨床CRO服務范圍不受地域限制，主要形成以“集團總部+上海研發中心+全球研發中心”的發展格局，臨床CRO服務與臨床試驗機構分布息息相關，因此泰格在全國各地設立服務中心，并通過并購加大在美國、韓國的布局，加速國際化。大分子CMO/CDMO則呈現出圍繞生物醫藥企業分布進行區域拓展布局的特征，如博騰股份在蘇州工業園區設立博騰生物，提供基因/細胞治療工藝開發和生產一體化服務；凱萊英將大分子CDMO布局在上海。

表1 頭部CXO企業的布局情況（部分）

資料來源：根據公開資料整理

(責任編輯：劉思慧)