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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 常銳博）3月2日，河北省藥監(jiān)局印發(fā)《2026年全省藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱《工作要點(diǎn)》）。《工作要點(diǎn)》圍繞強(qiáng)化政治引領(lǐng)、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控、深化監(jiān)管改革、突出能力提升、堅(jiān)持實(shí)干擔(dān)當(dāng)5方面提出21條內(nèi)容。

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，《工作要點(diǎn)》提出，在壓實(shí)藥品安全責(zé)任，強(qiáng)化全鏈條穿透式監(jiān)管的同時(shí)，要加強(qiáng)研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，緊盯委托受托生產(chǎn)、共線生產(chǎn)、產(chǎn)品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制；整治經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)突出問(wèn)題，聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)查非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、藥品網(wǎng)售等違法違規(guī)行為，推動(dòng)“清源”行動(dòng)由集中整治向常態(tài)治理轉(zhuǎn)變。

　　在深化監(jiān)管改革方面，《工作要點(diǎn)》提出，要建設(shè)藥物安全性評(píng)價(jià)研究共享平臺(tái)，建立藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究公益性共享服務(wù)平臺(tái)，集成提供從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)溯源、資料報(bào)審的全鏈條本地化服務(wù)；支持創(chuàng)新藥研發(fā)上市，對(duì)重點(diǎn)創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)展提前介入指導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)企業(yè)訴求，幫助解決實(shí)際困難和問(wèn)題；推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進(jìn)化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)；持續(xù)提升審評(píng)審批質(zhì)效，積極爭(zhēng)取仿制藥申報(bào)前置服務(wù)試點(diǎn)、中藥前置服務(wù)審評(píng)審批試點(diǎn)。

　　在突出能力提升方面，《工作要點(diǎn)》明確，要提升監(jiān)管智慧化水平，統(tǒng)籌推進(jìn)“人工智能+藥品監(jiān)管”，升級(jí)完善藥品監(jiān)管智慧平臺(tái)；提升監(jiān)管法治化水平，深入學(xué)習(xí)貫徹新修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》，并加快配套文件的制修訂；提升技術(shù)支撐能力水平，推進(jìn)國(guó)家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心落地運(yùn)營(yíng)，加快建設(shè)間充質(zhì)干細(xì)胞檢測(cè)、人用狂犬病疫苗（地鼠腎細(xì)胞）批簽發(fā)等檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

　　此外，《工作要點(diǎn)》還針對(duì)強(qiáng)化政治引領(lǐng)、堅(jiān)持實(shí)干擔(dān)當(dāng)?shù)确矫孀鞒鼍唧w工作部署。

(責(zé)任編輯：常靖婕)