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　　中國食品藥品網訊 近日，天津市醫療器械質量監督檢驗中心（以下簡稱天津市器檢中心）順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實驗室認可、檢驗檢測機構資質認定（CMA）擴項變更合一評審，檢驗檢測能力與資質范圍再上新臺階。

　　2025年11月22日至23日，CNAS評審組一行10人對天津市器檢中心開展現場評審。評審組通過聽取中心實驗室建設與管理體系運行匯報、核查實驗設備與環境條件、調閱儀器設備檔案、審核檢測方法、現場考核授權簽字人等方式，對中心質量管理體系運行、技術能力與管理規范性進行全面審核。

　　經嚴格評審，專家組一致認為：天津市器檢中心質量體系文件完備、質量控制措施到位、實驗室管理規范、質量監督有效，符合相關認可與認定要求，同意通過本次擴項變更合一評審。

　　2026年1月29日，天津市器檢中心正式獲得評審批復。截至目前，中心CNAS認可承檢項目達1654項，其中無源醫療器械及體外診斷試劑619項、有源醫療器械711項、電磁兼容163項、制藥機械161項；CMA資質認定承檢項目達1171項，其中無源醫療器械及體外診斷試劑487項、有源醫療器械500項、電磁兼容25項、制藥機械159項。

　　此次擴項變更評審通過，進一步完善了天津市器檢中心在醫療器械全領域的檢驗檢測能力，為保障公眾用械安全有效、服務醫療器械產業高質量發展提供堅實技術支撐。（楊菲）

(責任編輯：宋莉)