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　　中國食品藥品網訊（記者賀一辰） 5月31日，陜西省藥品監督管理局組織開展新《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱新《條例》）宣貫培訓，邀請國家藥監局醫療器械注冊司副司長杜惠琴、信息中心工程師張文思進行專題授課。培訓采取線下線上結合的方式進行。全省藥監系統、市縣相關行政審批部門、醫療器械生產經營企業和使用單位等2000余人參加。

　　新《條例》作為我國醫療器械監督管理的“基本法”，對于推進醫療器械監管事業和醫療器械行業發展具有十分重要的意義。杜惠琴圍繞新《條例》修訂背景和立法思路、主要修改內容及貫徹落實新《條例》有關要求等3個方面進行了詳細解讀，重點講解了醫療器械監督管理基本原則；落實改革舉措，鼓勵行業創新發展；落實注冊人備案人制度，加強企業主體責任；完善管理要求、強化醫療器械全過程監管；加強監管能力建設、提高監管效能；加大懲處力度，提高違法成本等新《條例》的新制度、新舉措、新規定、新要求。張文思圍繞新《條例》中醫療器械唯一標識相關內容進行專題培訓。

　　會議對貫徹落實新《條例》提出明確要求，要求各相關部門和單位提高政治站位，深入學習貫徹，要把學習宣傳貫徹新《條例》作為當前和今后一段時間的重要任務；要創新方式方法，把握重點內容、重點對象，創新宣傳形式和手段，充分發揮廣電報刊等傳統媒體和“兩微一端”等新媒體作用，主動宣傳新《條例》的新制度、新舉措、新規定和新要求，營造新《條例》宣傳貫徹的良好氛圍；要學用貫通，進一步深化醫療器械監管改革，全力推進醫療器械全生命周期質量監管，切實落實監管責任，提高企業主體責任意識，同時，進一步簡政放權，鞏固“放管服”改革成果，服務促進醫療器械產業高質量發展，保障人民群眾用械安全有效。

(責任編輯：宋佳薇)