安徽省藥監局全面加強防疫藥械質量安全和市場秩序監管
中國食品藥品網訊 連日來,安徽省藥監局深入全省中藥材市場、中藥生產企業、新冠病毒抗原檢測試劑注冊人、醫藥儲備單位、頭部藥品零售企業等調研督導,通報國家藥監局和安徽省委、省政府關于全面做好疫情防控期間藥品質量安全監管、確保防疫藥械供應與價格穩定等工作部署,詳細了解疫情防控優化政策出臺以來防疫藥械生產經營、市場供應保障和質量安全監管工作等情況。同時,就企業提出的增產擴能問題及有關政策咨詢,予以現場解答與幫扶指導。
安徽省藥監局要求,當前防疫藥械面臨保質量和保供應的雙重壓力,藥械生產企業要充分認識當前防疫藥械的極端重要性、高度敏感性和極大剛需性,在全面落實產品全生命周期質量管理責任的基礎上,全力保障市場供應。醫藥儲備單位、頭部藥品零售企業要全面加強產品質量管理,確保購進渠道、采購驗收、儲存運輸等過程藥械質量安全;同時,多渠道組織采購相關防疫藥械,保障貨源充足。全省各級藥品監管部門要在前階段防疫藥械監管工作基礎上,緊盯防疫藥械生產和經營各環節,加大日常巡查力度,全面排查風險隱患,全面整治突出問題,加大產品質量抽檢力度,有效確保防疫藥械質量安全和市場秩序。同時,充分發揮基層監管作用,凝聚更強監管合力,壓實企業主體責任,在保障防疫藥械質量安全的同時,采取有力舉措,為防疫藥械生產企業增產擴能做好服務,引導企業擴大產能、廣開渠道、精準投放,統籌做好防疫藥械供應保障。
據了解,為有力服務和保障當前全省復工復產、復商復市大局,安徽省藥監局還于日前召開防疫藥械增產擴能保安全專題會議,并迅速成立藥品生產、醫療器械生產、藥械流通三個防疫藥械保供擴能專班,全面摸排全省防疫藥械產能狀況;開辟許可備案24小時綠色通道,為企業提供政策咨詢和技術指導,壓縮檢驗檢測、技術審評時限,快檢快審,為企業增產擴能節省時間;加大防疫藥械監督檢查、抽檢和不良反應(事件)監測力度,突出強化防疫藥械案件查辦,重點關注委托生產、長期未生產企業復產等狀況,嚴把防疫藥械質量安全關口;積極發揮行業協會作用,指導有關協會發出藥品流通保質保供倡議書,引導督促全省藥械批發零售企業積極備貨、保證質量、穩定價格,嚴格行業自律,增強群眾抗疫信心。(安徽省藥監局供稿)
(責任編輯:常靖婕)
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