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　　中國食品藥品網訊 “研修班課程選擇精準，現場教學內容豐富，貼近監管和產業發展實際，對未來實際工作具有很強的指導意義。”山東省藥監局規財科技處三級調研員薛修喜表示。

　　天津嘉氏堂科技有限公司的研發主管祁曉燁也表示，研修班規格高，師資強，課程內容豐富，是她參加的收獲最多的一次培訓。

　　他們口中的研修班就是大數據時代下的藥品、醫療器械、化妝品智慧監管高級研修班（第3期）。該研修班于9月11—15日在京舉辦，是人力資源社會保障部專業技術人才知識更新工程2023年高級研修項目計劃之一，由人社部專業技術人員管理司，國家藥監局綜合司、人事司指導，中國健康傳媒集團主辦，中國健康傳媒集團天創科技信息技術有限公司承辦。來自全國20余個省（區、市）藥監系統和45家“兩品一械”企業的近70位學員參加培訓。參訓學員紛紛表示，5天的培訓既有理論學習又有案例分析，還有現場教學，很及時也很“解渴”。

　　權威授課 強理論

　　9月11日，高研班在藥品安全輿情工作交流暨案例分析培訓中拉開了序幕。

　　中國健康傳媒集團相關人員做了《藥品輿情典型案例傳播報告》專題報告，總結了近年來“兩品一械”相關輿情發展特點及傳播規律；中央黨校（國家行政學院）、中國人民大學、中國傳媒大學的專家教授進行點評分析；北京、天津、山西等多個省藥監局相關人員分享了輿情管理方面的經驗做法，并針對藥品輿情機制建設與風險防控進行交流發言。

　　藥品安全輿情一頭連著監管，一頭連著企業。武漢邁瑞科技有限公司的管理者代表葛謨高表示，此次培訓讓他對企業輿情管理有了更深入的理解和認識，在全媒體時代，輿情有著更加明顯的突發性和不確定性，企業要發揮好藥品安全第一責任人的主體作用，在事前、事中和事后全方位地做好輿情引導工作。

　　通過一天的培訓交流，大家也達成了共識——藥品安全輿情工作是重要的基礎性、系統性、全員性工作，要進一步把握網絡輿情發展規律，提高數據治理能力和風險防控意識，增強主動識變、應變、求變，主動防范化解風險的能力。要建立全國一盤棋、上下一條線的管理機制，科學引導輿論。

　　除了藥品安全輿情培訓外，中國健康傳媒集團還專門設計了包括藥品智慧監管體系和能力建設、藥品監管現代化內涵和路徑等豐富實用的課程，授課老師包括國家藥監局信息中心、中央黨校（國家行政學院）、中國浦東干部學院、天津黨校（天津行政學院）等單位的資深專家。這些專家的精彩授課，讓學員對藥品輿情風險管理、藥品智慧監管和信息化建設等方面有了新的認識和理解，也為未來更好地開展工作提供了思路和啟示。

　　隨著信息化技術的快速發展，藥品監管也逐漸進入了“智慧”時代。國家藥監局信息中心相關負責人從藥品智慧監管與數字政府的關系等方面深刻闡釋了藥品智慧監管的重要意義，詳細介紹了信息中心在大平臺、大數據、大系統、兩個檔案等信息化建設方面開展的工作。

　　“課程緊緊圍繞藥品智慧監管，對藥監部門監管能力建設、推進智慧監管等工作有很大幫助，對省局輿情監測工作也很有啟發。”河北省藥品輿情監測中心的張永強表示。

　　中央黨校（國家行政學院）社會生態部教授、博導，社會治理教研室副主任胡穎廉講授的“藥品監管的歷史邏輯和實踐邏輯”讓不少學員印象深刻。“有理論又有實踐，內容豐富。”“聽完這堂課更加了解我國藥品監管發展歷程以及監管現代化的內涵，收獲很多。”學員們紛紛表示。

　　圣菲之美（湖北）生物科技有限公司總經理鄒春芳則對中國浦東干部學院領導與傳播中心教授王石泉和天津市委黨校（天津行政學院）教授戚翠蓮講授的“新時代領導創新”與“現代領導者心理調適”印象深刻。“兩位教授的課程既有理論的高度，又有實踐的深度，非常實用。”鄒春芳說。

　　培訓期間，阿里健康、京東健康、拼多多等三家電商平臺圍繞藥械化網絡合規經營、平臺合規能力建設進行了主題分享。通過這次機會學員們對藥械化網絡銷售合規管理有了進一步的了解，為企業更好地合規經營提供了借鑒，也為監管部門做好“兩品一械”的網絡銷售監管提供了思路。

　　實地觀摩 學經驗

　　9月12日下午的北京，秋高氣爽、陽光明媚。近70位學員興致勃勃地參觀了位于北京順義區的國藥集團聯合醫療器械有限公司（北京）物流中心（以下簡稱國藥器械）。

　　走進國藥器械，一排排帶有編號的貨架擺放整齊，貨架上的產品均貼有醫療器械唯一標識（簡稱UDI）。國藥器械相關工作人員介紹，通過掃描UDI，可以識別和驗證產品的合法標識，并確認產品的生產企業、型號、規格、使用條件等屬性信息，同時還可以對醫療器械采購、出入庫、庫房管理、物流配送、臨床使用等環節進行全流程追溯，準確又高效。

　　據中國醫療器械有限公司副總經理劉亞芝介紹，國藥器械是首批醫療器械唯一標識示范單位，截至目前，國藥器械全網近80家第三方物流中心均使用掃碼出入庫管理。不僅如此，國藥器械還推出“FLI+”，即通過全流程（Full Process）、精益化（Lean Management）、智能化（Intelligent）的深度服務，助力院內數據的規范，打通院內UDI導入第一道關，實現醫療器械院內全程可追溯。

　　對于國藥器械在UDI方面的探索應用，葛謨高興趣濃厚，“通過這次參觀，我更好地了解UDI在醫療器械經營環節的流轉過程，同時我也感到作為生產企業還可以持續優化UDI的應用。”

　　9月13日下午，學員們來到了北京大興生物醫藥產業基地。

　　近百家高新技術企業入駐，集聚一大批國內外知名醫療器械企業，研發出多個全國首創、世界首創的醫療器械產品，2022年產值達456億元……據介紹，目前，中關村醫療器械園基本實現產業定位精準化、產業載體專業化、產業組織市場化。從最前端的大院大所原始創新，到中端醫藥外包與動物實驗、加工中試，再到產品上市后的營銷推廣，形成了較為完善的生態體系。

　　隨后，學員們還參觀了大興生物醫藥產業基地重點打造的極具特色的，集健康養生、營養保健一體的北京同仁堂“知嘛健康零號店”。24小時無人售藥機、枸杞咖啡、熬夜水、古膳廚房……老字號同仁堂的新產品、新科技，“象、食、養、醫”的一站式健康服務模式讓學員們深刻感受到了大健康產業的發展。

　　“實地觀摩、現場答疑”讓學員們對醫藥產業發展有了新的認識，對如何更好地探索服務產業發展有了更深的思考。學員們紛紛表示，收獲很多，要將好的經驗做法帶回去，學以致用。

　　專題研討 拓思路

　　9月15日，隨著研修班課程的推進，課堂氛圍也更加活躍。在教學論壇現場，來自藥監部門和企業的學員代表分享了自己的理解和實踐經驗；在分組討論環節，來自全國各地的學員們圍繞全媒體時代輿論引導、信息化建設、產業高質量發展等主題討論得熱火朝天。

　　“山東省藥監局一直以來高度重視智慧監管工作。”薛修喜介紹，2021年，山東省就印發了《山東省“十四五”藥品安全規劃》等文件，明確建設完善藥品安全數據中心、推進遠程監管、移動監管、實時監管等。目前，山東省已打造“智慧藥監”一體化應用平臺，日常監管、藥品品種追溯、審評查驗等業務均已實現信息化。

　　河南省藥監局則將實現遠程檢查作為藥品生產智慧監管的第一步。“河南省藥監局將藥品生產遠程檢查體系建設，即‘千里眼工程’，作為‘一把手’工程，成立項目攻堅小組，制定發布遠程監管標準規范制度，以資源整合、數據共享和業務協同為重點，實施遠程檢查。”河南省藥監局藥品生產處稽查專員陳世偉介紹。

　　海南省藥監局則立足于“三醫聯動一張網”框架，結合當前工作實際，建設了藥品智慧監管平臺，并以企業和品種為關鍵維度，匯集國家藥監局共享及海南省業務系統產生的監管數據，實現全流程監管數據資源的匯集、管理和共享。

　　在醫藥行業信息化的浪潮下，藥械化企業也做出了積極探索。上海上藥信宜藥廠有限公司近年來逐步實施了DMS、LIMS、QMS等系統，依托大數據支撐質量決策、風險評估；珀萊雅化妝品股份有限公司打造了數字化和智能化面膜生產車間，建成了智能物流中心和5G智能工廠，數字化信息系統覆蓋研發、設計、采購、生產、物流等各環節；武漢邁瑞科技有限公司建立了完善的UDI合規追溯體系。同時，三家公司相關負責人也表示，希望監管部門能對企業信息化平臺建設提供更多的技術培訓和指導，以更好地推進信息化建設。

　　在交流座談期間，甘肅省藥監局信息中心主任劉延忠表示，“培訓層次高，師資精湛、內容豐富、形式多樣，通過此次培訓我對藥品智慧化監管、監管信息化建設以及藥品安全輿情工作都有了更深入的理解和認識，對我今后的工作有很多啟發和幫助。”同時他還表示，希望以后多組織這樣的培訓，多為他們提供這樣的平臺。

　　據了解，2021以來，中國健康傳媒集團已成功組織開展了3期“大數據時代下的藥品、醫療器械、化妝品的智慧監管高級研修班”，為監管部門和企業溝通交流藥品安全輿情管理工具和方法、學習借鑒藥品信息化建設和智慧監管的經驗和做法搭建了良好的平臺。未來，中國健康傳媒集團還將持續不斷發揮在全媒體、大數據、監管智庫等方面的資源優勢，更好地服務藥品監管事業，推動產業高質量發展。（付佳）

(責任編輯：張可欣)