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　　中國食品藥品網訊 今年以來，山東省藥監局區域檢查第三分局（以下簡稱第三分局）嚴把業務知識“基礎關”、申請材料 “審核關”、監督管理“過程關”、檔案管理“細節關”四個關口，扎實做好藥品出口銷售證明辦理工作，筑牢藥品出口安全防線。截至目前，第三分局已辦理藥品出口銷售證明224份。

　　第三分局將服務指導走在前，舉辦藥品出口證明辦理專題培訓，對藥品出口銷售證明的辦理依據、辦理類型、辦理途徑進行詳細講解、答疑解惑，指導企業快速掌握申報流程和申報材料要求；安排專人負責出口證明辦理，一對一解決企業辦理過程中出現的問題，提升藥品出口銷售證明辦理效率。

　　在申請材料審核方面，第三分局限時服務提高工作效率，制定藥品出口證明辦理手冊，明確辦理要求和重點關注內容，審核過程堅持高標準、嚴要求，一次性告知企業辦理過程中存在的問題，確保出口證明申報資料準確無誤。

　　此外，第三分局還在強監管上“下功夫”，將出口藥品納入監督檢查范圍，加強對出口藥品生產企業的監督檢查，督促企業落實主體責任，確保出口藥品質量合規并符合進口國家（地區）要求；督促已獲證企業建立健全藥品出口檔案，如藥品出口銷售證明、購貨合同、質量要求、檢驗報告、包裝、標簽式樣、報關單等，保證出口藥品的生產、檢驗過程和出口銷售情況可追溯。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)