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　　中國食品藥品網訊 藥品安全鞏固提升行動開展以來，甘肅省藥監局慶陽執法檢查局（以下簡稱慶陽執法檢查局）緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”的工作思路，堅持問題導向，加強“兩品一械”全生命周期質量動態監管，多措并舉切實推進藥品安全鞏固提升行動落地見效。

　　為了靠實監管責任，慶陽執法檢查局召開專題會議，制定實施方案，在慶陽市和平涼市市場監管局分別召開藥品安全風險會商會、行刑銜接座談會，聯合印發《開展麻醉藥品和精神藥品經營使用聯合專項檢查方案》，建立以慶陽執法檢查局為召集人的慶陽、平涼兩個行刑銜接聯席會議制度，形成了多部門各司其職、齊抓共管、協同聯動的監管機制。

　　在開展風險隱患排查整改方面，慶陽執法檢查局強化日常監督檢查，在藥品生產企業緊盯原藥材采購、加工投料控制、偏差處理及檢驗等關鍵環節排查整改票賬貨不符、原輔料供貨單位資質審查不嚴等缺陷問題72項；在藥品流通企業聚焦購銷渠道、集采中選品種、兒童用藥及麻精藥品等重點品種排查整改儲存養護規程落實不到位等缺陷問題157項；根據轄區醫療器械生產企業實際狀況，重點檢查是否嚴格按照經注冊產品技術要求組織生產、是否建立UDI追溯體系，排查整改生產車間設備無狀態標識、設備無使用記錄等缺陷問題13項。

　　與此同時，慶陽執法檢查局持續強化企業主體責任，緊扣企業是藥品安全第一責任人相關規定，持續開展法律法規宣貫培訓，督促企業強化法律意識和主體責任意識。今年以來，慶陽執法檢查局印制普法宣傳和藥品安全宣傳彩頁、折頁、圖片等宣傳資料各2500份；制作法律法規宣傳短視頻1部；借助日常檢查，發放宣傳資料1470份，向企業關鍵核心崗位人員解讀法律法規241人（次）；舉辦中藥飲片生產企業質量負責人能力素質提升培訓班；建立“風險等級+信用等級”雙重評價體系，強化從嚴執法檢查，有效提升企業自身管理水平，營造良好的依法依規生產經營秩序。

　　截至目前，慶陽執法檢查局共出動執法檢查人員258人（次），立案8起，辦結4件，罰款98749元，向公安機關、平涼市市場監管局移送醫療器械類案件線索各1件。（丁怡媛）

(責任編輯：常靖婕)