湖南召開藥品委托生產監管政策宣貫會
中國食品藥品網訊 近日,湖南省藥監局在長沙召開全省藥品委托生產監管政策宣貫會。省藥監局黨組成員、副局長覃永忠出席會議并講話,省藥監局藥品生產監管相關業務處室、直屬單位負責人,全省委托生產持有人、受托生產企業法定代表人(企業負責人)及質量負責人120余人參加會議。
據悉,此次宣貫會旨在為推進落實國家藥監局《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》和《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告》要求,扎實開展全省藥品委托生產專項檢查,指導持有人認真開展自查整改。
會議對上述兩個文件進行了政策宣貫和解讀,對全省藥品委托生產專項檢查總體目標、檢查內容、工作要求以及企業自查整改要求進行了動員部署,省藥監局各參會處室單位相關負責人結合工作實際分別就藥品委托生產監管工作提出了具體要求。
會議要求,委托生產持有人、受托生產企業要全面提高認識,務必高度重視,加強政策法規培訓和學習,堅決貫徹落實藥品相關法律法規及國家藥監局對藥品委托生產的監管要求;委托生產持有人、受托生產企業要對標對表扎實開展全面自查整改,持續強化委托生產管理,全面落實主體責任;藥品監管部門要切實加強監督檢查和工作指導,及時研究解決藥品委托生產遇到的新問題、新情況,扎實開展全省藥品委托生產專項檢查,確保藥品質量安全。(喻燦華)
(責任編輯:張可欣)
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