重點布局腦機接口、完善創新藥械入院使用……北京發布32條舉措支持創新醫藥高質量發展
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) 4月7日,北京市醫療保障局、北京市藥監局等十部門發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2026年)》(以下簡稱《若干舉措》),共計32條,涵蓋藥械研發、臨床試驗、審評審批、生產流通和臨床應用等全鏈條環節。其中,提及重點布局腦機接口,完善創新藥械入院使用,強化股權投資基金賦能等。
《若干舉措》提出,重點布局AI人工智能預測、類器官與器官芯片方面,開發不少于15種模型,加速候選藥物篩選;在腦機接口方面,開展高通量柔性深部電極等核心零部件研發,開發512通道侵入式產品,加速臨床驗證;在細胞與基因治療和微生物方面,開展體內細胞重編程技術等不少于8項關鍵技術攻關,支持不少于10個品種研發應用。
在推廣創新藥械臨床使用方面,《若干舉措》提出,完善創新藥械入院使用,創新藥品通過綠色通道快速掛網,辦理時間不超過15個工作日。推動國談藥品和創新藥械直接進入醫療機構目錄,通過醫療機構、零售藥店“雙通道”保障供應,建立激勵約束機制,將國談藥品和創新藥械入院情況納入醫療機構考核,剔除其對次均費用等考核指標的影響。加快腔鏡、骨科、神外、介入等全品類手術機器人更多入院使用,在更多醫院開展全場景機器人應用;將手術機器人聯合研發、使用成效、機器人全場景開放情況等納入公立醫院績效監測。
在加強人工智能賦能創新醫藥方面,《若干舉措》提出,加強高質量數據集供給,建立供需對接機制,發揮北京高水平醫療資源集聚和數據互聯互通優勢,利用國家人工智能應用中試基地基礎設施,為企業提供專業數據服務和有效供給;形成不少于10個高質量數據集,支持不少于20個企業數據需求開展定制化開發。同時,加快AI賦能藥物研發,充分發揮北京人工智能資源優勢,前瞻性布局基礎模型、藥物研發設計人工智能模型、核心技術等關鍵領域;聚焦原創性突破,為醫藥企業提供靶點發現、蛋白質結構分析、藥物分子虛擬篩選和優化服務。
為加強創新醫藥投融資支持,《若干舉措》明確,強化股權投資基金賦能,發揮市級政府投資基金引導作用,聯合中央和區級政府投資基金,實現投資額度超100億元。拓寬多元融資渠道,探索推出創新藥械研發貸和醫藥科創保險,加快推進品種研發;市區協同開展“撥投聯動”“投貸聯動”試點,資助早期項目不少于100個。
《若干舉措》還強調,要健全知識產權保護與服務體系,建立醫藥健康領域知識產權保護會商機制,出臺北京市跨區域專利預審服務管理辦法,服務醫藥企業快速化解糾紛和專利快速審查;探索建立專利糾紛早期解決與集采掛網知識產權保護銜接機制,嚴格落實藥品企業掛網自主承諾制度。
(責任編輯:宋莉)
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