CDE公開征求ICH《M14：使用真實世界數據進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計》指導原則草案意見
- 2024-07-15 09:34
- 作者：
- 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網站
7月12日，國家藥監(jiān)局藥審中心網站發(fā)布《關于公開征求ICH〈M14：使用真實世界數據進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計〉指導原則草案意見的通知》，全文如下。
關于公開征求ICH《M14：使用真實世界數據進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計》指導原則草案意見的通知
ICH《M14：使用真實世界數據進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計》指導原則現進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
M14指導原則草案的英文原文和中文譯文見附件，現就該指導原則內容及中文譯文向社會公開征求意見。
如有相關意見或建議，請于2024年10月12日前通過聯(lián)系人電子郵件反饋我中心。
聯(lián)系人：辛曉娜、趙駿
郵箱：xinxn@cde.org.cn、zhaojun@cde.org.cn
附件：1.【英文】M14：使用真實世界數據進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計
2.【中文】M14：使用真實世界數據進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計
3.征求意見反饋表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年7月12日
【英文】M14：使用真實世界數據進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計.pdf
【中文】M14：使用真實世界數據進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計.pdf
征求意見反饋表.xlsx《中國醫(yī)藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：常靖婕)
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