南京江北新區開展醫療器械經營質量安全培訓，助力行業規范發展
- 2025-12-23 16:56
- 作者：孫旭
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 2025年12月22日，南京江北新區市場監管局開展了醫療器械經營質量安全相關法規培訓，強化醫療器械經營企業主體責任，提升質量管理水平。此次培訓主要針對2024、2025年度新開辦的200余家醫療器械經營企業相關質量負責人，現場學習氛圍濃厚，成效顯著。
本次培訓緊扣法規要求與監管實際，內容翔實、重點突出。培訓會上，監管人員針對2025年度日常檢查發現的問題為切入點，結合《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營質量管理規范》相關法律條款和真實處罰案例，對經營環節中的法律責任進行了深刻剖析。課程還詳細講解了從人員管理、采購驗收、儲存運輸到銷售服務的全鏈條質量管理要求，對行政審批、許可變更等實操流程與常見問題進行了針對性解答。
參訓企業代表全神貫注，認真聆聽記錄，并在互動環節就日常工作中遇到的重點、難點問題與監管人員進行了深入交流。大家普遍認為，此次培訓“應用性強，貼合公司實際經營情況”，不僅加深了對法規條款的理解，更強化了質量安全底線思維，為企業規范經營指明了方向。
江北新區市場監管局相關工作人員強調，“醫療器械產品質量安全和經營合規性是醫療器械經營企業的生命線，希望各企業以此次培訓為新起點，將學到的知識真正落實到日常質量管理中，共同守護新區醫療器械市場的良好秩序。”（孫旭）
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(責任編輯：郭肖)
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