天津器檢中心獲批國家藥監局監管科學創新研究基地
中國食品藥品網訊 近日,國家藥監局公布監管科學創新研究基地建設名單,由天津市醫療器械質量監督檢驗中心(以下簡稱器檢中心)牽頭,聯合天津大學、國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心共同申報的醫療器械領域創新研究基地成功入選。
創新研究基地將聚焦高端植介入醫療器械、創新生物材料、中醫診療設備、無創腦機接口等前沿創新領域,以破解行業核心技術難題為導向,重點開展安全性、有效性關鍵評價技術研究。基地將著力構建新型醫療器械全生命周期技術評價體系,積極推進監管新工具、新標準、新方法的研發與應用,持續提升對創新產品監管的技術支撐能力,為醫療器械產業創新發展筑牢技術根基。
基地建設將面向醫療器械科技前沿,緊扣產業創新發展和監管科學戰略需求,在醫療器械監管技術支撐領域開展原創性研究和科技攻關,重點攻克基礎性、關鍵性、前沿性、戰略性技術問題。
下一步,器檢中心將嚴格按照國家藥監局和天津市藥監局的工作部署,高標準、高質量推進基地建設各項工作,持續強化在醫療器械監管科學研究、標準制訂和技術服務等方面的核心能力。器檢中心將以此次入選為契機,進一步發揮平臺優勢、技術優勢和人才優勢,為保障公眾用械安全有效、賦能醫療器械產業高質量發展、推動我國醫療器械科學監管水平持續提升發揮更為堅實的支撐作用。(楊菲)
(責任編輯:宋莉)
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