四川西充:以專項監督檢查守護醫療器械健康防線
中國食品藥品網訊 近日,四川省西充縣市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關法規規定,對轄區各醫療機構使用的醫療器械開展專項監督檢查。
此次檢查聚焦醫療器械的采購、貯存、使用全流程,重點核查購進渠道是否合法規范、進貨查驗記錄是否真實完整、貯存場所和條件是否符合要求;并逐一核查醫療器械的注冊證、生產許可證及有效期、設備維護記錄等信息,要求醫院嚴格建立并執行醫療器械維護維修管理制度,按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄,及時進行分析、評估,確保醫療設備處于良好狀態。此次檢查累計向醫療機構下達責令改正通知書11份。檢查期間,執法人員堅持以“誰執法誰普法”為原則,向相關負責人積極宣傳講解醫療器械監管相關法律法規及質量安全要求,著重強調效期管理的重要性,進一步規范醫療器械使用質量行為。
下一步,西充縣市場監管局還將持續提升監管效能,加強日常監管與跟蹤復查,形成監管閉環,同時加大法律法規宣傳和業務指導頻次,提升醫療機構主體責任意識和質量管理水平,以精準化、規范化監管筑牢全縣醫療器械安全防線。(王鳳 郭訓佳 楊粵棋 章銘蘚)
(責任編輯:郭肖)
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