CDE公開征求《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術指導原則（征求意見稿）》意見
- 2026-01-06 14:54
- 作者：
- 來源：國家藥監局藥審中心網站
1月4日，國家藥監局藥審中心網站公開征求《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術指導原則（征求意見稿）》意見，全文如下。
關于公開征求《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
為進一步指導申辦者科學、系統、全面地進行藥物臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析和報告，強化申辦者主體責任，推動安全性快速報告從合規報告向精準報告升級，我中心組織起草了《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：劉敏，唐文雅
聯系方式：lium02@cde.org.cn，tangwy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2026年1月4日
《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術指導原則（征求意見稿）》.pdf
《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx
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(責任編輯：常靖婕)
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