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近年來，美麗產業蓬勃興起，化妝品品類日益豐富，市場規模持續擴容。我國化妝品企業正加速穿越發展周期，闊步邁入高質量發展新階段。然而，不容忽視的是，在產業高速發展過程中，部分化妝品企業質量管理意識欠缺，生產質量管理體系（以下簡稱質量體系）建設滯后于發展步伐。質量是產業的立身之本。筑牢質量防線，既是保障消費者用妝安全的必然要求，更是推動美麗產業高質量發展的關鍵要義。

2025年12月，國家藥監局綜合司印發《化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃（2026—2028年）》（以下簡稱《行動計劃》），精準錨定提升化妝品企業生產質量管理水平這把“金鑰匙”，聚焦制約化妝品生產質量管理的突出問題和薄弱環節，通過統籌謀劃、精準施策、綜合引導等措施，致力全面提升化妝品企業質量體系運行效能與產品質量安全保障能力。《行動計劃》的發布，既是對行業快速發展中暴露的質量短板與監管難題的精準回應，更標志著我國化妝品行業監管正式邁入“以質為本”新階段。

提升質量體系運行效能，關鍵在于強化責任意識。強化企業質量管理責任意識是企業合規管理的“壓艙石”，而關鍵崗位人員則是擺好這塊“壓艙石”的核心力量。若企業關鍵崗位人員質量意識淡薄，即便配有完善的質量體系，也只是“紙面合規”，難以對不當生產操作、未按工藝標準生產等影響產品質量的行為形成有效規制。《行動計劃》直指“人”這一核心要素，明確要強化關鍵崗位人員責任意識，提出監管部門要將企業落實化妝品質量安全責任制、關鍵崗位人員履職情況等納入監督檢查重點；要因地制宜創新監管方式，強化關鍵崗位人員培訓宣貫、抽查考核等工作力度。同時，鼓勵行業協會開展面向化妝品企業負責人、關鍵崗位人員的質量管理公益培訓，督促指導企業不斷增強質量管理意識。企業應從思想根源強化質量主體責任意識，讓關鍵崗位人員真正扛起質量控制責任，堅守質量底線，推動質量管理工作從“應付檢查”轉向“自我驅動”，為企業合規生產筑牢思想根基。

提升質量體系運行效能，核心在于加強風險防控。一套科學、規范、高效的質量體系，能夠實現從原料采購、生產加工到成品放行的全鏈條質量追溯與管控。而質量安全風險防控能力，正是質量體系運行的關鍵支撐，是企業生產質量安全的“防火墻”。提前識別、有效阻隔化妝品生產全流程中的質量問題，能有效保障產品符合法規標準與市場期待。《行動計劃》提出，要強化質量安全風險防控能力，督促化妝品企業建立基于質量安全風險防控的動態管理機制，嚴格落實注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量體系自查等工作制度和機制；鼓勵企業建立產品質量安全風險內部化解機制，鼓勵員工主動發現、積極反映質量體系存在的風險隱患。企業應主動開展動態、全面的風險隱患自查自糾與研判核實，對發現的問題及時整改并采取有效預防措施，真正讓質量體系高效運轉，讓風險防控這道“防火墻”堅不可摧，推動企業質量管理工作從“被動整改”轉向“主動預防”，為產品質量安全提供堅實保障。

提升質量體系運行效能，重點在于持續優化提升。當前，我國化妝品行業正經歷從“量的擴張”到“質的提升”的深刻變革，消費者對產品的安全、功效提出更高要求。在此背景下，企業固守經驗化生產模式將難以適應行業發展新形勢。持續優化質量體系，推動企業實現從“制造”向“質造”乃至“智造”的跨越，是美麗產業質量升級的必由之路。《行動計劃》不僅對企業質量體系中各關鍵要素提出了更高的要求，還提出要引導化妝品企業將人工智能、物聯網等新一代信息技術融入生產質量管理全過程；鼓勵企業探索構建從原料入廠、智能制造到追溯管理的全鏈條智慧管控體系，以技術創新夯實質量安全根基，提升行業核心競爭力。這既是對企業技術能力的挑戰，更是對其質量管理理念的重塑。未來的化妝品市場競爭，不再是單一產品的比拼，而是企業綜合質量管理能力的較量。企業唯有主動順應趨勢，將質量體系提升融入企業發展戰略，將質量管理內化為核心競爭力，才能有效規避質量風險，在激烈的市場競爭中脫穎而出。

以三年為期，筑百年產業之基。《行動計劃》既是國家層面對化妝品行業質量提升的系統性部署，也是對企業質量管理能力的全面檢閱。未來三年，我國化妝品生產質量體系將迎來從“建起來”到“用起來”再到“好起來”的關鍵躍升期。化妝品生產企業以此次行動為契機，與監管部門同向而行，真正將質量銘記于心、把責任扛在肩頭，以行動詮釋擔當，必將在美麗產業高質量發展的道路上跑出加速度。

(責任編輯：劉鶴)