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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品生產(chǎn)領(lǐng)域普法宣傳工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》），以新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》即將實(shí)施為契機(jī)，聚焦法規(guī)普及全覆蓋、守法意識(shí)提升與風(fēng)險(xiǎn)隱患自查，部署開(kāi)展為期3個(gè)月的集中普法宣傳活動(dòng)，全力營(yíng)造藥品生產(chǎn)領(lǐng)域知法、懂法、明法、守法的良好氛圍。

　　《實(shí)施方案》明確，通過(guò)法規(guī)宣貫、案例警示、合規(guī)指導(dǎo)和“檢查+普法”等多元模式，實(shí)現(xiàn)法規(guī)普及全覆蓋，確保關(guān)鍵崗位人員將守法意識(shí)挺在首位。其中，法規(guī)宣貫的主要任務(wù)為舉辦政策解讀會(huì)、發(fā)放普法資料包、開(kāi)展系列普法宣傳，推動(dòng)形成藥品安全社會(huì)多元共治。此外，山東省藥監(jiān)局還將對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局近期發(fā)布的中藥生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)、藥品出口及輔料和藥包材生產(chǎn)等監(jiān)管政策進(jìn)行宣貫和解讀。案例警示主要任務(wù)為匯編近三年典型案例，編制警示教育讀本；組織“以案為鑒”專題學(xué)習(xí)，傳遞“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管信號(hào)；推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)承諾踐諾，摒棄僥幸心理，引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)加強(qiáng)數(shù)據(jù)可靠性、變更和偏差等方面的管理。合規(guī)指導(dǎo)主要任務(wù)為開(kāi)展“合規(guī)體檢”與自查自糾，發(fā)布藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)自查清單，探索科學(xué)處置歷史遺留問(wèn)題，既對(duì)違法行為保持高壓態(tài)勢(shì)，又釋放“向前看”的監(jiān)管信號(hào)。

　　《實(shí)施方案》要求，要堅(jiān)持“檢查即普法、普法在前沿”，將普法融入檢查全過(guò)程；注重案例的“靶向性”與“震懾力”，幫助企業(yè)算清違法成本賬、企業(yè)信譽(yù)賬和個(gè)人自由賬；突出抓好法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等“關(guān)鍵少數(shù)”履職，結(jié)合“兩清單、雙報(bào)告、雙評(píng)估、一承諾”制度，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任；集中普法結(jié)束后，將建立常態(tài)化“以案說(shuō)法”機(jī)制和普法聯(lián)系點(diǎn)制度，持續(xù)鞏固普法成果，切實(shí)從源頭上筑牢藥品質(zhì)量安全防線。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)