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筑牢安全之堤 行穩開放之路

海南省藥監局黨組書記、局長 冀鐵軍

　　2026年是“十五五”規劃開局之年，也是海南自貿港封關運作起步之年。站在這一關鍵節點上，海南省藥監局將認真落實“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，統籌發展和安全、效率和公平、活力和秩序、監管和服務，以保障用藥安全有效可及為根本，以“方法大討論、風險大起底、業務大培訓、崗位大比武、能力大提升”五大行動為牽引，以五大攻堅戰為抓手，加快構建與海南自貿港建設相適應的藥品監管體系。

　　以政治建設為統領，打好“忠誠干凈擔當”攻堅戰。始終把黨的政治建設擺在首位，及時跟進學習習近平總書記重要講話、重要文章、重要指示批示精神，不折不扣落實上級決策部署。持續擦亮“紅心向黨·三好為民”黨建品牌，切實以高質量黨建引領藥品監管事業高質量發展。

　　以制度創新為引擎，打好“改革效能提升”攻堅戰。全力推動深化藥械化監管改革方案落地見效，力爭形成2～3項制度集成創新案例。持續釋放特許藥械政策紅利，助推海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區成為全球創新藥械的匯聚展示地、引進使用地、創新研發地和數據匯集地。

　　以封關運作為核心，打好“風險隱患排查”攻堅戰。持續落實藥品安全黨政同責實施意見，制定實施“依法行政+信用分類+風險分級+智慧無感”一體化監管制度規定和操作規范。開展藥品安全重點風險大起底、藥品經營環節“清源”鞏固提升行動，推動藥品安全管理從“被動防御”向“主動防控”轉變。

　　以優化服務為抓手，打好“醫藥產業賦能”攻堅戰。推動藥監部門服務“45432”現代化產業體系發展架構的“4+N”系列政策措施落地見效，服務和促進打造具有國際影響力的生物醫藥研發和生產基地。制定服務生物醫藥產業重點區域、重點平臺、重點項目、重點產品“四重專項工作指引”，推動改革紅利直達快享、高效釋放。

　　以能力提升為基礎，打好“固本強基增效”攻堅戰。啟動海南自貿港特色藥械化監管“小切口”地方立法論證。升級海南省藥品智慧監管平臺，全面推進藥品追溯系統在藥品經營使用環節的應用。組織封關運作后藥品安全實戰化演練，提升應急處置能力。

　　“十五五”時期，海南省藥監局將以更高標準、更實舉措全力打造醫藥對外開放與安全發展新高地，為健康中國建設和海南自貿港建設貢獻更大力量。

(責任編輯：宋莉)