CDE公開征求《化學藥品創新藥分段生產藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見
- 2026-04-13 10:23
- 作者：
- 來源：國家藥監局藥審中心網站
4月10日，國家藥監局藥審中心網站公開征求《化學藥品創新藥分段生產藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見，全文如下。
關于公開征求《化學藥品創新藥分段生產藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
為支持創新藥開發，明確化學藥品創新藥分段生產藥學研究技術要求，以更好地指導企業進行研究以及統一技術審評尺度，經廣泛調研以及與專家和業界討論，我中心組織起草了《化學藥品創新藥分段生產藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會各界征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：石哲、馬智
聯系方式：[email protected]、[email protected]
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2026年4月10日
《化學藥品創新藥分段生產藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf
《化學藥品創新藥分段生產藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
《化學藥品創新藥分段生產藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx
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(責任編輯：宋莉)
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