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2025年，上海市藥監局落實國家藥監局和上海市委、市政府工作部署要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，有序推進化妝品監管各項工作，全力提升安全監管效能。

開展網絡平臺監測

上海市藥監局堅持“監管、風險、共治”聯動，構建化妝品網絡平臺監管“上海模式”，護航行業規范有序發展。

系統統籌規劃。制定發布《關于加強藥品網絡銷售監督管理的行動計劃（2025—2027年）》，系統化推進網絡銷售監管體系建設。在上海市藥監局稽查局成立專業網絡監管科，實施統一綜合監管。聚焦重點區域，與5個區市場監管局共建“網絡監管工作站”，強化市區聯動。定期召開網絡平臺企業風險約談會，加強監管部門與平臺的溝通。

強化數智賦能。建成藥械化涉網流通監管系統，通過智能RPA機器人開展全天候自動化巡查，并配套建立電子數據取證實驗室，實現網絡平臺風險線索主動發現、合法取證、高效處置。

夯實風險治理。自2022年起，按照國家藥監局部署，持續開展化妝品網絡抽樣檢驗工作，不合格產品均已完成核查處置。持續督促平臺落實風險防控措施，嚴格落實化妝品網絡經營監測違法線索調查處理工作有關要求，強化違法線索閉環處置。

推動協同共治。委托專業機構開展風險信息采集、研判和評估；創新打造“共治聯盟”社會治理新范式，依托行業協會成立上海市藥品網絡交易第三方平臺共治聯盟，建立完善政府部門監管、專業機構監測、網絡平臺自治的多元共治格局。

實施分級分類監管

按照“風險分類、信用分級、監管分等”原則，上海市藥監局構建綜合評估標準和監管運用規則，推動監管資源向高風險領域集中。

健全制度體系。制定《上海市化妝品生產企業質量安全風險分級管理辦法》《上海市藥品監督管理局關于加強本市藥品、醫療器械、化妝品經營企業“風險+信用”分級分類監管的指導意見（試行）》，深化化妝品生產、經營企業及注冊人、備案人分級動態監管。

完善分級標準。建立“產品+體系+信用”綜合評估模型。產品方面，重點關注特殊化妝品、兒童化妝品和使用新原料化妝品；體系方面，重點關注被立案查處、檢查不合格、產品被責令暫停生產進口或者取消備案等情形；信用方面，綜合考量社會公共領域綜合信用、市場監管領域行業信用狀況。在綜合評估基礎上，對化妝品注冊人、備案人進行分級評定。對高風險企業予以重點監管、全覆蓋現場檢查；對低風險企業采用“無感監管”和觸發式檢查等“無事不擾”模式。

提升檢查質效。聚焦新發證、舉報多發、質量管理薄弱、行業頭部四類企業，全年共對12家生產企業開展“蹲點式”檢查，并拓展至注冊人、備案人，實現一次檢查，全面“體檢”，一次檢查，全面“指導”。嚴格落實涉企檢查工作要求，開展日常監督檢查，2025年檢查生產企業78家次，注冊人、備案人838家次，在合理降低檢查頻次的同時，問題發現率明顯提高。

加強安全風險防范

上海市藥監局積極構建全面監測、責任壓實、信息貫通的工作機制，力爭實現化妝品安全風險提前監測、準確分析、快速處理、及時回應，全力守護化妝品質量安全。

全時段監測預警。與相關單位合作，開展全年全天候連續性網絡風險線索監測，實現風險信息及時預警與定期分析。

全鏈條聯動處置。針對重要風險信息，組織市、區兩級藥品監管部門及時開展線索核查和風險研判，監督企業切實落實原因分析、暫停生產銷售等風險防控措施。強化與公安、海關等部門的溝通與協作，健全信息實時共享機制，高效完成線索移交處置。

精準溯源防范。探索建立重要時間節點、重點企業提醒和研判機制，加強風險交流，共同研判、同步應對風險信息。聚焦禁用原料等高風險領域，梳理形成重點排查化妝品原料清單，編制宣傳材料，并開展宣貫和風險提示，推動從“被動應對”向“主動防范”轉變。

規范信息回應。建立透明統一的信息樞紐，明確牽頭處室，匯總梳理企業排查進展、投訴舉報情況等信息，全面評估后開展風險線索處置工作，以嚴實舉措壓實監管責任。（上海市藥監局供稿）

(責任編輯：劉鶴)