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《醫療器械分類目錄》部分內容調整 涉及31類產品

1月4日，國家藥監局發布《關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》。對31類醫療器械涉及《醫療器械分類目錄》內容進行調整。 【詳情】

云端監管無死角?以網治網解難題

近年來，網絡直播銷售業態迅猛發展，醫療器械也順勢走入“直播達人”的直播間。這一新興模式在為消費者選購醫療器械帶來便利的同時，也為行業開辟了增量市場。然而，作為一種銷售新形態，醫療器械網絡直播銷售涉及主體多元、交易場景隱匿、傳播即時性強，容易滋生資質不...【詳情】

醫療器械

以網絡監測技術賦能監管能力提升

近年來，我國醫療器械網絡銷售市場呈現快速增長態勢。網絡直播作為一種新興的銷售模式，憑借互動性強、轉化率高等特點，正逐漸成為醫療器械銷售的重要方式之一。這一新興業態在帶來市場活力的同時，也暴露出虛假宣傳、違規經營等問題。相關部門持續健全法律法規體系，不...【詳情】

醫療器械 / 直播

我國醫療器械企業出海面臨的風險及應對策略

我國醫療器械企業出海面臨的風險及應對策略【詳情】

國家藥監局批準注冊236個醫療器械產品

6月19日，國家藥監局網站發布《關于批準注冊236個醫療器械產品的公告（2025年5月）》。【詳情】

構建“技術-標準-服務”三位一體醫療產業輸出模式 探索“一帶一路”醫療器械創新與應用合作新路徑

醫療器械產業已成為全球科技競爭與產業博弈的核心領域之一。近年來，我國醫療器械產業高速發展，市場規模持續擴容，產品技術認可度持續提升；與此同時，全球醫療器械市場規模穩步增長，國際合作全面深化，新興市場需求不斷釋放，加速推動我國醫療器械企業國際化發展駛入...【詳情】

醫療器械 / 產業 / 一帶一路

神經診療裝備工作組：協同創新推動產業發展引領全球

直面存在的基礎研究不足、關鍵零部件依賴進口等“卡脖子”問題，全力推進技術研發突破。【詳情】

創新 / 腦機 / 神經診療

山東省泰安市泰山區市場監管局：三級聯動 筑牢醫療器械監管防線

中國食品藥品網訊醫療器械質量安全備受社會關注。近年來，山東省泰安市泰山區市場監管局始終堅持落實“四個最嚴”，聚焦醫療器械質量安全，積極探索醫療器械經營使用監管新方式，三級聯動，多方治理，深入開展醫療器械專項整治，盡心竭力保障市民群眾用械安全。強化統籌...【詳情】

監管 / 風險 / 醫療器械

2024年醫用耗材集采加速提質擴面降價

2024年，醫用耗材集采各項工作順利推進，集采范圍持續擴大，降價效果明顯。【詳情】

集采 / 耗材 / 2024 / 提質擴面降價