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近年來，我國醫療器械網絡銷售市場呈現快速增長態勢。網絡直播作為一種新興的銷售模式，憑借互動性強、轉化率高等特點，正逐漸成為醫療器械銷售的重要方式之一。這一新興業態在帶來市場活力的同時，也暴露出虛假宣傳、違規經營等問題。相關部門持續健全法律法規體系，不斷規范市場經營行為，為筑牢公眾用械安全防線奠定了制度基礎。

制度保障為醫療器械直播銷售監管筑牢了根基，而技術賦能則是提升監管效能、實現精準治理的關鍵支撐。

為高質量服務醫療器械網絡銷售監管工作，強化違法風險挖掘、分析和處置能力，中國健康傳媒集團（以下簡稱傳媒集團）發揮技術優勢，于2024年初正式上線藥品（包括醫療器械、化妝品）網絡輿情全域監測系統（以下簡稱監測系統），采集范圍涵蓋輿情數據、電商平臺數據、企業數據、短視頻數據和直播數據等公開數據，努力以網絡監測技術賦能監管能力提升。一年多來，傳媒集團持續開展監測系統更新優化工作，擴充平臺監測范圍，強化對違規行為的識別能力。

值得一提的是，國家藥監局于今年4月發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范》，并將于10月1日起正式實施。在該規范正式實施之前，傳媒集團已結合規范對網絡銷售經營者和電商平臺經營者的質量管理要求，同步進行監測系統模型完善與更新工作。

具體到短視頻與直播領域，監測系統支持對抖音、快手、天貓、京東等多個平臺的直播監測。基于全網主播庫，監測系統能實時巡檢監測賬號開播情況，可同時監測1000路直播流，每天可輪巡監測直播超10000場次；同時，該系統涵蓋主流短視頻平臺，覆蓋“2億+”賬號，支持對直播與視頻內容進行語音內容識別與畫面切幀OCR識別。

為構建規范化監測數據采集體系，傳媒集團探索建立了違規監測模型。監測系統通過自動化數據采集和分析技術，對網絡銷售平臺及企業開展實時監測。監測系統重點篩查監測對象是否存在不符合《藥品網絡銷售監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》《化妝品網絡經營監督管理辦法》等規定的違規行為，設置百余個違法違規特征識別模型（其中醫療器械模型30個），涵蓋禁售商品、經營資質、產品資質、信息展示、銷售行為、平臺信息、功效宣稱等相關監測內容，實現精準覆蓋。

為幫助監管部門實現違法線索閉環處置，監測系統首先對預警的違規行為信息進行匯集，然后進行標注后納入線索檔案，并報送至監管部門。監測系統以文本和圖片形式展示電商主體的違規內容，可實現電子取證與證據固定。此外，監測系統支持多級處置體系審核，其用戶角色分為省級單位、協同單位、市級單位、區縣級單位等，可對違規線索全流程狀態實時跟蹤、標準化管理。

目前，監測系統支持對逾百家藥品、醫療器械、化妝品網絡銷售電商平臺進行監測，監測內容覆蓋全國各地第三方平臺和網絡銷售企業及銷售的相關產品信息。同時，對熱點輿情、網絡投訴，以及涉及監管部門重點關注的風險產品、風險事件、風險企業、風險平臺等，可通過設置企業名稱、電商平臺、產品類別、產品名稱等關鍵詞進行專項監測。

(責任編輯：劉鶴)