廣西加強“兩品一械”上市后監管
原標題:我區加強“兩品一械”上市后監管
日前,廣西壯族自治區藥品監管局發出通知,要求加強“兩品一械”(藥品、醫療器械、化妝品)上市后監管工作,督促企業切實落實主體責任,確保用藥用械安全。各級藥監部門要堅持問題導向開展抽檢和不良反應監測工作,加強稽查執法,開展專項整治行動,尤其加大對廣西生產的、使用范圍廣、不良反應/事件集中、投訴舉報較多的重點品種抽檢力度,提高對重點產品、問題品種、問題企業的覆蓋率。
對藥品經營和使用的監管,以零售藥店為檢查重點,重點查處從非法渠道購進藥品、貨賬票款不一致、騙購套購特殊藥品等違法違規行為,同時強化網絡售藥監管,凈化網絡藥品銷售環境。重點加強疫苗流通和使用環節全過程監督檢查,強化疫苗配送、儲存質量監管,嚴控疫苗安全風險。落實疫苗預防接種異常反應報告制度,組織對疫苗儲存配送企業和接種單位開展巡查,重點檢查落實疫苗運輸、儲存全過程溫度記錄情況,防控疫苗流通、運輸過程中的質量安全風險。
在醫療器械經營使用方面,重點加強對無菌、植入性醫療器械及體外診斷試劑經營企業的檢查。在化妝品經營使用監管方面,重點檢查銷售的化妝品標示生產企業有無許可證、產品有無注冊備案證號、產品標簽內容是否合法合規等,重點關注嬰幼兒化妝品特別是進口產品,嚴查賓館旅店所使用的化妝品來源是否合法、是否自行分裝、產品備案情況等。(記者 奚振海)
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