西苑醫院、廣安門醫院兩個醫院制劑配制工藝路線在網上公開
- 2019-05-10 16:55
- 作者：王曉冬
- 來源：中國健康傳媒集團－中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者 王曉冬） 近日，中國中醫科學院廣安門醫院的芪珀生脈顆粒、中國中醫科學院西苑醫院的靖咽丸，完成了備案工作，成為北京市第二批應用傳統工藝配制中藥制劑的品種。這兩個品種的配制工藝路線、說明書信息等，在北京市藥品監督管理局官網可以查詢。
根據《藥品管理法實施條例》有關規定，醫療機構配制制劑，須取得制劑批準文號后方可配制。為促進中醫藥發展，《中醫藥法》提出了將僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種由審批制改為備案制管理，由醫療機構對制劑的安全、有效、質量負總責。
記者了解到，為貫徹落實《中醫藥法》，促進北京市中醫藥有序發展，2018年9月，北京市藥監局出臺了《北京市醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案管理實施細則（試行）》，明確了備案流程、資料要求、管理機制及監管要求等有關內容，并開發建設了可全程電子化提交申報資料的備案信息平臺，確保了備案工作順利、有序實施。
3月28日，北京市藥監局在官網公布了中國中醫科學院西苑醫院清解丸的配制工藝路線等，是全市第一個應用傳統工藝配制中藥制劑的備案信息。下一步，北京市藥監局還將嚴格落實國家傳統中藥制劑備案相關政策及“放管服”工作要求，促進中醫藥事業健康、有序發展。同時，通過資料審查、日常監督等方式督促、引導有關醫療機構從備案品種安全性、有效性、質量可控性著手，嚴把質量關，切實發揮主體責任，保障公眾安全用藥。
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
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(責任編輯：)
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