北方首個國家中藥材產品檢驗檢測中心落戶河北
日前,國家市場監督管理總局正式批復同意在河北籌建國家中藥材產品檢驗檢測中心(以下簡稱“中心”),這是我國北方地區首個、全國第二個獲批的國家級中藥材專業質檢機構。該中心的落地,填補了北方中醫藥產業長期缺乏全產業鏈質量檢驗平臺的空白,標志著北方中藥材質量管控體系建設邁出關鍵一步。
筑牢質量根基統一“度量衡”
作為我國戰略性新興產業的重要組成部分,中醫藥產業正處在從規模擴張向品質跨越的關鍵轉型期,對中藥材質量管控提出了更高標準、更嚴要求。
河北是中醫藥大省,中藥產業是全省傳統優勢產業,在全國具有重要的地位和影響。全省擁有1458種野生藥用植物資源,41種道地藥材,2024年中藥材種植面積達215萬畝,形成了燕山產業帶、太行山產業帶、冀中平原產區、冀南平原產區和壩上高原產區“兩帶三區”產業布局,安國中藥材獲評中國特色農產品優勢區。
該中心將“聚焦技術、標準、服務三大領域突破,構建具有區域特色的現代化檢測平臺”作為核心定位,致力于建立統一、權威、與國際接軌的中藥材質量評價標準,以高標準引領中醫藥產業高質量發展。
集成四大能力做強全維支撐
該中心將依托河北省藥品醫療器械檢驗研究院(以下簡稱“河北省藥械院”)進行建設。河北省藥械院是國家藥監局監管科學創新研究基地,技術實力和專業能力居全國藥品檢驗系統先進行列,目前已具備CNAS和省級CMA資質,近5年制定的多項標準納入《中國藥典》,牽頭制定249項省級中藥飲片炮制規范,授權發明專利19件。
該中心將圍繞“檢驗檢測、標準研制、技術支撐、國際互認”四大核心職能,系統構建覆蓋中藥材全產業鏈的質量技術服務體系。
在檢驗檢測方面,構建“種源篩選—過程管控—終端檢測—資源保障”一體化質量體系,為中藥材從田間地頭到臨床使用提供全鏈條質量檢驗服務。檢驗能力將覆蓋《中國藥典》、國際主流藥典及行業標準,檢測數據實現國際互認。
在標準研制方面,立足北方道地藥材,圍繞太行山連翹、冀中南酸棗仁等“兩帶三區”優勢品種,系統開展標準制訂研究,推動資源優勢向標準優勢、品牌優勢轉化,讓“好藥材”既有產地之名、更有優質之實。
在技術支撐方面,發揮河北省藥械院檢驗和科研技術優勢,深化“產學研檢用”協同創新,集中突破中藥監管關鍵技術瓶頸。
在國際互認方面,對標國際前沿藥典標準,推動檢驗檢測能力與國際全面接軌,為北方中醫藥企業開拓海外市場提供權威技術支撐,助力突破國際貿易技術壁壘。
貫通全鏈服務驅動產業升級
該中心將突出“服務產業、賦能發展”的鮮明導向,緊扣河北中藥材“兩帶三區”產業布局,將權威檢測能力深度嵌入中藥材種植、加工、流通全鏈條,以標準引領帶動產業升級,以技術服務促進河北省乃至北方中藥材產業集群發展。
在種植端,中心將推廣標準化種植采收規范,開展GAP種植認證檢測,從源頭保障藥材質量一致性,助力打造高標準原料生產基地。
在加工端,面向中藥材深加工企業,提供配方優化、品質評價、高附加值產品開發等全方位技術支撐,推動產業鏈向中高端延伸。
在服務端,通過優化流程、降低檢測成本,有效減輕企業負擔,吸引中藥材加工、貿易等相關企業集聚發展,加快形成“以檢測聚產業、以標準促集群”的良性生態。
據悉,按照國家市場監督管理總局要求,中心將在18個月內完成建設。屆時,中心將為河北乃至北方中醫藥高質量發展注入強勁動能。(人民網記者 付兆颯)
(責任編輯:宋莉)
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