河南發布醫療器械質量公告,這些器械別買,不合格!
中國食品藥品網訊(記者 蔣紅瑜) 近日,河南省藥品監督管理局官網發布《河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告(2019年第6期)》。公告顯示,被抽檢項目不符合標準規定和標識標簽不符合標準規定的醫療器械產品有3批次,涉及3家醫療器械生產企業。具體為:北京怡成生物電子技術股份有限公司生產的1批次血糖儀,運輸和貯存不合格;深圳市哈斯福科技有限公司生產的1批次臂式電子血壓計,說明書不合格;河北同樂乳膠制品有限公司生產的1批次天然乳膠橡膠避孕套,未經老化爆破體積和爆破壓力不合格。
據悉,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,原河南省食品藥品監督管理局對全省生產、經營、使用環節的醫療器械產品組織了監督抽檢,河南省醫療器械檢驗所承擔檢驗任務。共抽檢117家企業生產的產品182批次,其中113家醫療器械生產企業的179批次產品抽檢項目全部符合標準規定。
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