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　　中國食品藥品網訊 為進一步規范口腔診所藥品、醫療器械購進使用行為，保障口腔診所藥械質量安全，近日，江西省贛州市于都縣市場監督管理局針對口腔診所藥品種類少、監管頻次少、器械種類多的特點，采取三項措施，加強口腔診所用藥用械安全監管。

圖為7月15日該局執法人員正在一鄉鎮口腔診所檢查藥械。

　　一是規范藥品進貨驗收。重點檢查口腔診所使用的藥品是否從合法企業購進，是否建立完整的供貨方檔案；嚴禁診所從藥店、醫療機構等無批發資質的單位購進藥品，要求及時索取上游供貨單位的合法資質材料和購進票據，填寫真實完整的驗收記錄。

　　二是強化藥械存儲養。要求診所配備空調、冰箱等必要的藥品養護設施設備，設立專柜分類保管藥品；溫、濕度須符合藥品儲存條件，并做好相關記錄；按要求劃定合格區、不合格區、待驗區，保障藥品使用安全有效。同時，要求相關診所加強藥械養護等常規管理，針對薄弱環節和存在問題及時整改到位。

　　三是嚴格醫療器械管理。重點檢查口腔診所購進的醫療器械是否索取醫療器械注冊證及產品合格證明資料等，是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械，是否存在委托無醫療器械注冊證和醫療器械生產企業許可證單位加工定制制式義齒的行為。要求診所嚴把進貨關，不從無證單位購進無注冊證器械，主動索取供貨單位證照，留存有效購進票據，發現質量問題能追溯至源頭單位。執法人員在嚴格按照規定檢查的同時，還對口腔診所負責人及從業人員進行了醫療器械相關法律法規等知識的宣傳，增強診所從業人員的法律意識，促進其遵規守法。（王雨林 藍廣東）

(責任編輯：張可欣)