青海省局召開醫療機構制劑管理觀摩培訓會
中國食品藥品網訊(記者 蔣紅瑜)12月18日,青海省藥監局在西寧召開全省醫療機構制劑管理觀摩培訓會以進一步加強和規范院內制劑監督管理,力促青海省中藏醫藥高質量發展。青海省藥監局、青海省衛健委中藏醫藥管理局負責人,各市、州市場監管藥品監管負責人和全省各醫療機構制劑室負責人及制劑室質量管理人員等參訓。
此次觀摩培訓會是在前期開展青海省醫療機構制劑室專項檢查督導的基礎上組織的一次觀摩培訓。會議通報了全省醫療機構制劑室專項檢查情況,參訓代表觀摩了青海省藏醫院制劑中心原材料庫、粉碎加工等前處理車間,參觀了混合、制丸、烘干、灌裝等散劑和丸劑生產線,調閱了制劑批生產記錄、檢驗記錄、臺賬登記、制度建設、培訓計劃及記錄等情況,交流了解生產設備運轉、質檢室檢驗流程、成品庫出入庫細節。青海省藏醫院制劑質量負責人、省藥監局藥品注冊(中藥民族藥)管理處負責人員就制劑室管理和制劑政策進行了解讀。
會議指出,青海省是藏醫藥的重要發祥地和傳播地,歷史悠久,資源稟賦獨特,極具廣泛深厚的群眾基礎。幾十年來,藏藥制劑在青海省各級藏醫醫療機構中廣泛應用,是藏醫臨床用藥的主要方式,具有簡便驗廉、劑型齊全、規格靈活等特點,更是藏族群眾尋醫問藥的首選,為健康青海建設,服務百姓健康發揮了獨特的作用。特別是在抗擊新冠肺炎疫情期間,青海省中醫院、省藏醫院等醫療機構挖掘經典驗方,及時注冊炮制出13種院內制劑,用于全省新冠肺炎預防,為青海省打贏疫情防控戰作出貢獻,充分發揮了中藏醫藥的獨特優勢。
會議強調,目前核準的藏藥制劑批準文號占院內制劑總量的98%,要保護好、發掘好、發展好、傳承好中藏醫藥瑰寶,進一步加強和規范院內制劑監督管理,扶持和促進中藏藥院內制劑高質量發展;要強基礎,高度重視制劑室標準化建設;要促規范,嚴格落實配制質量管理規范;要守規矩,有序開展院內制劑調劑;要重創新,積極挖掘研發新品種。
(責任編輯:楊柳)
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