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　　中國食品藥品網訊（記者胡芳） 近日，記者從湖北省藥監局獲悉，2021年該局深入貫徹放管服要求，不斷提升審評審批服務質效，助推全省醫藥產業高質量發展。截至目前，該局共審批新增“兩品一械”市場主體64家，同比2019年增長121%，其中，新增藥品生產企業6家、藥品零售連鎖7家、化妝品生產企業5家、醫療器械生產企業41家以及兼并重組新批準藥品批發企業5家。

　　據悉，該局在全國藥監系統率先實現所有事項一網通辦，充分利用電子化行政許可和注冊審評系統，達到“五個100%”，即100%網上申請、100%網上受理、100%網上審評、100%網上審批、100%網上出證，為企業提供“一站式服務”，實現了企業“足不出戶”辦許可、辦注冊。同時，借助互聯網手段，建立線上線下服務溝通雙通道，為企業提供更加方便快捷的指導服務。

　　同時，該局用好用活政策，盡量減少企業制度性交易成本。據湖北省藥監局相關人士介紹，該局對同一產品注冊核查通過且時間不超過一年的，其醫療器械生產許可事項免于現場檢查；對同一家企業同時提出多個產品注冊或生產許可申請的，派出一個檢查組，一次性完成全部核查任務，“既減輕了企業經濟負擔，又提高了審評審批效率”。統計顯示，41家新開辦醫療器械企業生產許可的審評平均用時12.6個工作日，較法定時限壓縮58%，最快的當日完成。

　　記者還了解到，在優化流程過程中，該局還加強政策法規宣貫，注重對企業的指導。如指導省內5家藥品批發企業兼并重組，優化資源配置，提高質量管理水平；對于需要開展現場檢查的“兩品一械”生產經營許可事項，該局加強事前指導，根據企業實際確定現場檢查時間；加大現場檢查指導力度，在依法依規依標準指出問題的同時，檢查組根據企業需求給出整改建議，幫助企業盡快符合規范要求。

(責任編輯：張可欣)