寧夏持續推進醫療機構中藥制劑注冊備案工作
- 2026-01-08 10:42
- 作者：蔣紅瑜
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） 1月7日，記者從寧夏回族自治區藥監局（以下簡稱寧夏藥監局）獲悉，該局通過精準服務、靶向培訓、全程指導，持續推進寧夏醫療機構中藥制劑備案管理、標準提升與研發轉化工作。截至2025年12月31日，寧夏已有注冊、備案醫療機構中藥制劑84個，覆蓋消化、皮膚、骨科等多個診療領域。
據了解，寧夏藥監局高度重視醫療機構中藥制劑發展，不僅在2024年2月發布修訂的《寧夏回族自治區醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》，壓減辦理時限，支持調劑使用，進一步便利中藥制劑臨床使用；還積極配合寧夏回族自治區醫療保障、中醫藥管理等部門出臺相關政策，助力53個醫療機構中藥制劑納入醫保支付范圍，推動中醫醫院制劑能力建設項目落地。
為全面提高醫療機構制劑質量標準，寧夏藥監局持續開展醫療機構制劑標準提升行動，指導各機構積極開展制劑標準研究，運用高效液相色譜法（HPLC）等方法確定中藥制劑關鍵指標成分含量范圍，逐步實現質量控制從“定性為主”向“定量為主”轉變。同時，寧夏藥監局還指導相關醫療機構積極參與制定《中藥制劑內服膏方生產技術規范》《中藥制劑內服膏方質量要求》等團體標準，推動區域制劑標準規范化建設。
醫療機構中藥制劑是中藥傳承創新的重要載體。寧夏藥監局積極支持各醫療機構、藥品上市許可持有人，將具有豐富人用經驗的醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。據悉，目前共有4家醫療機構的15個品種具有新藥轉化意向。
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(責任編輯：常靖婕)
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