山東省藥監局第六分局開展重點企業“回頭看”檢查
中國食品藥品網訊 近期,山東省藥監局區域檢查第六分局組織對轄區部分重點藥品經營企業開展“回頭看”檢查,以跨層級、跨區域協同監管形成監管閉環,確保藥品質量安全。
第六分局緊密結合2025年度日常檢查、監督抽檢、投訴舉報及行政處罰等情況,進行綜合風險研判,將存在較高風險隱患、既往發現問題較多、質量管理基礎相對薄弱、經營范圍涉及重點品種的企業,列為本次“回頭看”的重點檢查對象,建立動態管理名單,確保檢查的針對性和有效性。
本次“回頭看”在原有檢查基礎上進行了深化和延伸。檢查內容包括逐項核查企業在以往檢查中被發現問題的整改落實情況,企業質量管理體系是否持續合規、有效運行,是否嚴格按照規定進行藥品追溯掃碼操作,連鎖總部對門店統一管理是否到位等內容,并對連鎖門店開展延伸檢查。
檢查后,第六分局將確定的重點企業名單及“回頭看”檢查中發現的問題,通報至山東省食品藥品審評查驗中心、山東省藥監局審評核查菏澤分中心以及轄區市級市場監管局,建議相關單位在后續許可、檢查中予以特別關注,加大檢查力度,形成監管合力。此外,還通過工作群向轄區企業通報“回頭看”檢查情況,傳遞持續嚴管的高壓信號,倒逼企業不斷增強守法意識,提升質量管理水平。
“回頭看”檢查進一步鞏固了日常監管與專項整治成果,壓實了企業主體責任。自2025年12月以來,第六分局已開展“回頭看”檢查12家、約談2家,接下來還將持續跟蹤問題整改,動態評估企業風險,完善協同監管機制,努力構建源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控的藥品經營監管格局。(齊桂榕)
(責任編輯:宋莉)
右鍵點擊另存二維碼!